DB11T 2487-2025人类辅助生殖技术质量监测与评价规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05DB11

北京市地方标准

DB11/T2487—2025

人类辅助生殖技术质量监测与评价规范

Specificationofqualitymonitoringandevaluationofassisted

reproductivetechnology

2025-09-23发布2026-01-01实施

京市市场监督管理局发布

DB11/T2487—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5基本要求2

6质量监测要求2

7质量评价4

附录A（资料性）人类辅助生殖技术（AI）监测表6

附录B（资料性）人类辅助生殖技术（IVF）监测表7

附录C（资料性）人类精子库监测表8

附录D（资料性）人类辅助生殖技术机构质量监测评价表9

I

DB11/T2487—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。

本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。

本文件起草单位：北京大学第三医院。

本文件主要起草人：乔、李蓉、刘平、王树玉、谷翊群、吴红萍、陈立雪、王媛媛。

II

DB11/T2487—2025

人类辅助生殖技术质量监测与评价规范

1范围

本文件规定了开展人类辅助生殖技术的质量监测要求和质量评价方法要求。

本文件适用于开展人类辅助生殖技术质量监测与质量评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

辅助生殖技术assistedreproductivetechnology

运用医学技术和方法对精子、卵子、受精卵或胚胎进行人工操作，使不育不孕夫妇达到受孕目的的

技术。

3.2

人工授精artificialinsemination

用人工方式将精液或体外分离后的精子悬液注入女性生殖道使其妊娠的一种方法。

3.3

体外受精invitrofertilization

将获取的精子与卵母细胞在体外人工控制的培养环境中结合形成受精卵的过程。

3.4

人类精子库humanspermbank