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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025版药品不良反应监测与处理合作协议
甲方（药品生产企业）：
名称：__________________
地址：__________________
法定代表人：____________
联系方式：______________
乙方（药品不良反应监测机构）：
名称：__________________
地址：__________________
法定代表人：____________
联系方式：______________
鉴于甲方生产的药品在市场上销售，乙方具备药品不良反应监测的专业能力，双方经友好协商，就药品不良反应监测与处理达成如下协议：
一、协议目的
1.甲方委托乙方对甲方生产的药品进行不良反应监测，确保药品的安全性。
2.乙方协助甲方对药品不良反应进行收集、分析和处理，提高药品质量。
二、监测内容
a.药品使用过程中出现的不良反应；
b.药品与其他药物或食物的相互作用；
c.药品对特殊人群（如儿童、老年人、孕妇等）的影响；
d.药品长期使用后的不良反应。
2.甲方应向乙方提供药品的详细信息，包括但不限于药品名称、规格、批号、有效期等。
三、监测方法
a.药品不良反应监测报告；
b.医疗机构、药店等销售渠道收集；
c.网络平台、社交媒体等公开信息；
d.甲方提供的其他信息。
2.乙方对收集到的信息进行整理、分析，并将分析结果及时反馈给甲方。
四、处理措施
1.乙方在发现药品不良反应后，应及时向甲方报告，并提供相关证据。
2.甲方在接到乙方报告后，应立即启动调查程序，对不良反应进行调查和处理。
a.修改药品说明书，增加不良反应信息；
b.修改药品标签，提醒患者注意；
c.暂停或停止生产、销售该药品；
d.其他必要措施。
五、保密条款
1.双方对本协议内容以及药品不良反应信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
六、费用及支付
1.乙方在完成监测任务后，甲方应支付乙方相应的服务费用。
a.乙方开展监测工作的费用；
b.乙方提供咨询、建议等服务的费用；
c.乙方在监测过程中产生的其他费用。
3.服务费用支付方式及时间由双方另行协商确定。
七、协议期限
1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
八、协议解除
1.在协议有效期内，如任何一方违反本协议约定，另一方有权解除本协议。
九、争议解决
1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
十、其他
1.本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。
2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
签署日期：____年____月____日
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