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2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(5套卷)

2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》规定，药品经营企业应配备与其经营规模、范围相适应的药学技术人员，其中药品零售企业直接接触药品岗位的药学技术人员比例不得低于多少？

【选项】A.30%B.20%C.15%D.10%

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品管理法》第六十条，药品零售企业直接接触药品岗位的药学技术人员比例不得低于20%，这是甘肃省药品零售分级管理的核心要求，直接关系到药品安全责任落实。

【题干2】甘肃省对药品零售企业实行分级管理制度，A级企业年销售额不得超过多少万元？

【选项】A.300B.500C.800D.1000

【参考答案】C

【详细解析】依据《甘肃省药品零售企业分级管理办法》，A级企业年销售额不得超过800万元且连锁经营企业门店不超过50家，此标准直接影响企业日常监管频次和检查力度。

【题干3】处方药与非处方药分类管理中，OTC药品的化学名前缀应是什么？

【选项】A.非处方药B.处方药C.保险药品D.医保药品

【参考答案】A

【详细解析】根据《处方药与非处方药分类管理办法》，OTC药品包装必须标明OTC标识及前缀化学名，这是药品注册和流通的重要区分标志。

【题干4】药品储存条件中，注射剂储存温度应严格控制在多少℃以下？

【选项】A.25℃B.30℃C.2℃~8℃D.0℃~10℃

【参考答案】C

【详细解析】依据《药品经营质量管理规范》（GSP），注射剂需在阴凉处（2℃~8℃）储存，此温度范围可有效抑制微生物生长，避免药品变质。

【题干5】药事差错处理流程中，发现用药错误后应立即采取什么措施？

【选项】A.保留原处方B.重新调配C.报告上级D.自行处理

【参考答案】B

【详细解析】根据《医疗机构药事管理规定》，发现用药差错必须立即停止原处方执行并重新调配，同时启动报告机制，这是保障患者安全的核心要求。

【题干6】药品追溯体系的核心目标是实现药品全生命周期的什么管理？

【选项】A.质量追溯B.价格追溯C.流量追溯D.供应链追溯

【参考答案】A

【详细解析】《药品追溯码管理规范》明确要求追溯体系需实现从原料采购到终端销售的全链条质量追溯，这是甘肃省2023年药监重点工作内容。

【题干7】药品不良反应报告实行什么报告制度？

【选项】A.双轨并行B.上报为主C.匿名报告D.网上直报

【参考答案】D

【详细解析】根据《药品不良反应监测管理办法》，自2022年起全国实行药品不良反应网络直报制度，甘肃省医疗机构需通过国家药品不良反应监测系统实时上报。

【题干8】药品召回程序中，企业应在多少小时内向省级药品监管部门报告召回信息？

【选项】A.2小时B.4小时C.6小时D.24小时

【参考答案】B

【详细解析】《药品召回管理办法》第二十二条规定，企业应在发现召回必要时4小时内书面报告，此时限要求体现甘肃省对高风险药品的严格监管。

【题干9】药品上市许可持有人（MAH）制度中，MAH对药品全生命周期的责任包括哪些？

【选项】A.仅限研发阶段B.仅限生产阶段C.质量控制与上市后管理D.全过程管理

【参考答案】D

【详细解析】根据《药品上市许可持有人制度实施办法》，MAH需对药品全生命周期质量负责，包括研发、生产、流通到上市后监测，这是甘肃省2024年MAH备案工作的重点。

【题干10】药品零售企业变更处方药销售范围，需向哪个部门申请备案？

【选项】A.县级市场监管部门B.省级药监局C.市级药政局D.区级药监所

【参考答案】A

【详细解析】《甘肃省药品零售企业分级管理办法》规定，处方药销售范围变更需向企业所在地县级市场监管部门备案，涉及连锁企业还需同步报备总部。

【题干11】药品网络销售监督管理办法中，药品经营企业必须是什么？

【选项】A.在实体店公示批准文号B.在网页显著位置展示药师资质C.设置专门网络销售部门D.使用加密支付系统

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业须在网页显著位置展示药师电子资格证，这是甘肃省2023年网络售药专项整治的检查重点。

【题干12】药品运输过程中，需冷藏运输的药品应保持温度在多少℃之间？

【选项】A.0℃~5℃B.2℃~8℃C.15℃~25℃D.25℃~30℃

【参考答案】A