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gmp考试试卷及答案.doc

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    gmp考试试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.GMP是指（）

    A.良好生产规范B.质量管理体系C.药品经营质量管理规范D.医疗器械质量管理规范

    答案：A

    2.GMP规定，洁净区的温度一般应控制在（）

    A.18-26℃B.16-24℃C.20-28℃D.15-25℃

    答案：A

    3.药品生产企业的关键人员不包括（）

    A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备维护人员

    答案：D

    4.批生产记录应保存至药品有效期后（）

    A.1年B.2年C.

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