实验室质量管理体系建立与迎审37.pptVIP

检验检测机构

管理体系的建立与迎审

;第一章

质量管理体系的建立与运行;第一节管理体系的概念与构成;1．组织机构

检验检测机构为实施其职能按一定的格局设置的组织部门,明确其职责范围、权限、隶属关系和相互联系方法。

1）设置与检测工作相适应的部门(如：化学分析室、岩土测试室、建材测试室等）

2）确立综合协调部门（技管办、质管办等）

3）确定各个部门的职责范围及相应关系；

4）配备开展工作所需的资源；

5）由于各检验检测机构规模、性质、工作范围等不同，应按照自身情况进行部门规划。;一般检验检测机构建立的组织机构模式;2.职责

规定各部门和相关人员的岗位责任，在管理体系和工作中应承担的任务和责任，以及对工作中的失误应负的责任（也就是各部门、各岗位职责）。

必须以过程为主线，通过协调把各个过程的责任逐级落实到各职能部门和各层次的人员（岗位）。;3．程序

定义：为进行某项活动或过程所规定的途径。

主要规定按顺序开展所承担活动的细节，包括应做的工作的要求，即所谓5W1H，何事、何人、何时、何处、何故、如何控制；

规定如何进行控制和记录，即5M1E以及对人员、设备、材料、环境和信息等进行控制和活动。;4．过程

定义：过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

一个复杂的过程可以分解为若干个简单的“小过程”，上一个小过程的输出即可为下一个或几个小过程的输入。所有过程构成一个封闭的质量环。

（1）其纵向（直接）过程包括：检测前过程——合同评审、抽样及样品处置；检测过程——程序和方法、量值溯源、结果质量保证等；检测后过程——结果报告、报告的更改等多个子过程；

（2）而横向（间接）过程包括：管理过程——组织结构、文件控制、内部审核、管理评审等

（３）支持过程——资源配置、分包、外购、培训等。

;过程特点：

（1）所有过程均有输入和输出。

输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果；

（2）完成过程，必须有资源和活动；

（3）应在各环节要进行检查、评价、测量，应对过程质量进行控制；

（4）过??是增值的，其价值的来源就是过程投入的资源和活动所应产生的结果（成本核算）;5资源

资源包括人力资源、物质资源和工作环境，是管理体系运行的物质基础。;三、管理体系要素间相互关系

检验检测机构的管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要素组成的有机整体。

1）进行质量管理，根据质量目标的要求，准备必要的条件（人力资源、物质资源和工作环境等）；

2）设置组织机构，分析、确定实现检测的各项过程；

3）分配、协调各项过程的职责和接口；

4）进行程序设计，规定从事各个质量过程的工作方法，使各项质量过程能经济、有效、协调地进行;四、管理体系功能

1.能够对所有影响检验检测机构质量的活动进行有效的和连续的控制；

2.能够注重并且能够采取预防措施,减少或避免问题的发生；

3.具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正。;五、管理体系的特性

1.系统性

2.全面性

3.有效性

4.适应性;第二节检验检测机构管理体系的意义和要求

;三、建立管理体系的要点

1、适用范围：检验检测机构

检验检测机构：是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

2、检验检测机构的输出：向社会出具具有证明作用的数据和结果，必须符合相关法律、法规、技术规范或标准要求和规定的程序，检验检测机构的“产品”一般是数据和结果。

3、检验检测机构的特点：

（1）.工作类型（检测、校准或兼存的检验检测机构）

（2）.专业领域（机械、电子、石油、化工等等）

（3）.工作对象（产品、参数等）

（4）.工作量（每年能检测多少参数，出具多少报告或证书）

（5）.能力（人员、仪器设备、工作业绩和经验等）;4.建立并保持管理体系

一个检验检测机构只应建立并保持一个管理体系，并应覆盖检验检测机构的所有管理体系情况。

5.形成文件

管理体系应形成文件，即应形成文件化的管理体系，满足评审准则的要求，并使所有员工理解和贯彻。

6.不断改进

评审准则的精髓是不断完善、不断改进。其手段有各种审核方式，如：内审、管理评审、外部审核、能力验证、检验检测机构间比对、投诉…..。

;第三节检验检测机构管理体系建立的步骤（本次主要涉及新老准则的换版）;一、准备阶段

1、最高管理者的认识是关键

最高管理者（包括检验检测机构领导层成员）是检验检测机构的领导核心和决策者。建立管理体系的最终目的是建立一套科学合理的管理机制，提高检测的服务质量,进而提高在社会上的