寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)编制说明.docx

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II

中国食品药品企业质量安全促进会

《寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)》编制说明

(征求意见稿)

2025年8月6日

一、任务来源

江苏先思达生物科技有限公司以“用糖科学守护人类健康”为使命,旨在通过创新糖链检测技术,提升重大疾病的早期诊断率,助力精准医疗发展。公司持续拓展糖生物技术在新药研发、伴随诊断、健康管理等领域的应用,推动中国糖生物产业的全球化发展。

2024年4月11日,国家药品监督管理局发布公告,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。

本文件由江苏先思达生物科技有限公司提出。

本文件由中国食品药品企业

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