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2025年”质量月“培训考试试题.docx

2025年”质量月“培训考试试题.docx

    2025年”质量月“培训考试试题

    一、单项选择题（每题1分，共39分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，企业建立的质量管理体系应当与（）相适应

    A.企业注册资本

    B.企业经营范围和经营规模(正确答案)

    C.企业员工数量

    D.企业成立年限

    2.从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当在每年（）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告

    A.1月31日

    B.3月31日(正确答案)

    C.6月30日

    D.12月31日

    3.下列不属于企业质量安全关键岗位人员的是（）

    A.企业负责人

    B.质量负责人

    C.质量管理人员

    D.销售人员(正确答

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