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《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《医疗器械经营监督管理办法》施行日期是（）

A.2014年6月1日

B.2014年10月1日

C.2022年5月1日

D.2022年11月1日

答案：D。2022年3月10日，国家市场监督管理总局令第54号公布修订后的《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年11月1日起施行。

2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.所在地设区的市级

B.所在地省级

C.国家

D.所在地县级

答案：A。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.1，5

B.2，5

C.1，3

D.2，3

答案：B。医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

4.医疗器械经营企业应当从（）购进医