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007-原料、中间产品、成品留样观察制度.pdfVIP

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  • 2025-10-03 发布于浙江
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007-原料、中间产品、成品留样观察制度.pdf

    ****制药厂

    管理标准----质量管理

    原料、中间产品、编码SMP-QC-007-00

    文件名称

    成品留样观察制度页数2-1实施日期

    制订人审核人批准人

    制订日期审核日期批准日期

    制订部门质管部分发部门留室、检验室

    目的：建立留样观察制度，掌握原料、中间产品、成品的质量变化情况。

    适用范围：所有产品的原料药、中间产品、成品。

    责任：留样观察人员对实施本制度负责，检验室主任对本制度的有效执行

    承担监督检查责任。

    内容：

    1.检验室设立留样观察室，建立原料、中间产品、成品的留样观察制度，明确规定留

    样品种、批数、数量、观察项目、观察期限、留样时间

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