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长治市荣康医药连锁有限公司文件
文件标题《企业负责人岗位职责》总页数共2页,第1页
文件编码RK-ZZ-01版本号01执行日期2015.07.18
起草人质量管理部审批人批准人
起草日期2015.07.12审核日期2015.07.14批准日期2015.07.16
修订原因《药品经营质量管理规范》实施
一、目的:为保证公司所经营药品的质量,实施药品经营全过程质量
管理,特制定本企业负责人岗位职责。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流
通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于企业负责人。
四、责任:企业负责人。
五、内容:
1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律
法规及行政规章,坚持“全员参与、全面管理、质量第一、顾客至上”的
质量方针,加强公司质量管理,对公司质量管理工作负全面领导责任。
2.主持制定并签发公司质量方针文件、审核公司质量管理目标和质量
工作的发展规划,全面负责公司日常管理。
3.主持质量管理体系的建立及评审工作,组织并主持公司内部评审工
作,组织并主持公司风险管理工作,不定期召开公司质量分析会,听取质
量负责人和质量管理部对公司药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取
有效措施,推进质量改进。
4.组建公司质量管理机构,保证其独立,客观地行使职权,充分发挥
其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动
经费。
5.参与并提供必要的条件开展公司进行质量体系内部评审和质量教育
和考核工作。组建冷链药品应急预案管理小组,实施冷链药品应急预案管
理工作;组建药品运输应急预案小组,实施药品运输应急预案管理工作。
在药品召回方面承担组织领导职能。
6.正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决
权。
7.重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量
问题的解决和质量改进。
8.创造必要的物质、技术、人力资源条件,使之与经营药品质量要求
相适应。保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责,确保公司实现质
量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。根据公司中长期
发展规划,组织各门店进行年度经营目标的落实。定期召集门店负责人召
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文件编码RK-ZZ-01版本号01
开会议,贯彻落实药品法律法规在公司和门店的落实。
9.负责签发公司管理组织及机构设置文件和质量管理体系文件。
10.任职条件:具备大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。
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