新发药业GMP考试题库及答案.doc

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新发药业GMP考试题库及答案

单项选择题(每题2分,共10题)

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是?

A.GAP

B.GMP

C.GSP

D.GDP

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于?

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.批生产记录应保存至药品有效期后?

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

4.药品生产验证不包括?

A.预验证

B.同步验证

C.回顾性验证

D.随机验证

5.药品生产企业的关键人员不包括?

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

6.洁净厂房的温度

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