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新发药业GMP考试题库及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.药品生产质量管理规范的英文缩写是?
A.GAP
B.GMP
C.GSP
D.GDP
2.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于?
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
3.批生产记录应保存至药品有效期后?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
4.药品生产验证不包括?
A.预验证
B.同步验证
C.回顾性验证
D.随机验证
5.药品生产企业的关键人员不包括?
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.销售人员
6.洁净厂房的温度
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