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医疗器械试题库含答案
一、单项选择题
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是（）
A.直接用于人体的体外诊断试剂
B.通过药理学作用实现治疗目的的设备
C.手术用缝合线（非吸收性）
D.电子血压计
答案：B（解析：医疗器械的作用主要通过物理等方式实现，而非药理学、免疫学或代谢作用，B选项通过药理学作用，不属于医疗器械）
2.医疗器械分类的依据是（）
A.产品价格
B.风险程度
C.生产企业规模
D.市场销量
答案：B（解析：《医疗器械分类规则》规定，医疗器械按风险程度由低到高分为第一类、第二类、第
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