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医疗器械采购招标文件范本

前言

医疗器械的采购事关医疗服务质量与患者生命健康，其专业性、严谨性与规范性不言而喻。一份科学、完善的招标文件，是确保采购过程公开、公平、公正，采购到符合临床需求、质量可靠、价格合理的医疗器械的基石。本范本旨在为相关单位提供一个结构清晰、内容全面、重点突出的医疗器械采购招标文件框架。使用者应根据具体采购项目的特点、规模和复杂程度，进行针对性的调整、补充和细化，以确保其适用性和法律效力。

第一部分招标公告/投标邀请书

1.1项目概况

1.1.1项目名称：[例如：XX医院XX设备采购项目]

1.1.2项目编号：[自行编制]

1.1.3采购人：[采购人全称]

1.1.4采购代理机构（如委托）：[代理机构全称，如无则删除此条]

1.1.5资金来源：[例如：财政拨款、自筹资金等]

1.1.6预算金额：[人民币大写金额]（￥[阿拉伯数字]元）

1.1.7项目概况及采购内容：简要描述项目背景、采购标的名称、数量、主要功能用途等。

1.2投标人资格要求

1.2.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.2.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.2.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.2.5参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.2.6法律、行政法规规定的其他条件。

1.2.7本项目特定资格要求：

（1）若投标产品属于医疗器械管理范畴，投标人应提供有效的《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证，根据产品类别及监管要求确定）；

（2）投标产品应提供有效的《医疗器械注册证》（含附件，如适用）；

（3）如为进口产品，需提供制造商或其在中国境内授权的总代理出具的针对本项目的有效授权书（明确授权范围和有效期）；

（4）[其他根据项目特性设定的特定资格，如制造商资质、产品认证、业绩要求等]。

1.3获取招标文件

1.3.1时间：自本公告发布之日起至[具体日期]止，每日[具体时间]。

1.3.2地点：[线上获取平台名称或线下获取地址]

1.3.3方式：[详细说明获取方式及所需材料]

1.3.4售价：人民币[金额]元/份，招标文件售后不退。

1.4投标文件递交

1.4.1截止时间：[年月日时分]（北京时间）

1.4.2地点：[详细地址或线上递交平台]

1.4.3逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。

1.5开标

1.5.1时间：同投标文件递交截止时间

1.5.2地点：同投标文件递交地点

1.5.3届时请投标人法定代表人或其授权代表人出席开标仪式。

1.6发布公告的媒介

本次招标公告在[指定媒介名称，如中国政府采购网、XX省/市政府采购网等]上发布。

1.7联系方式

采购人：[名称]

地址：[地址]

联系人：[姓名]

电话：[号码]

采购代理机构（如委托）：[名称]

地址：[地址]

联系人：[姓名]

电话：[号码]

1.8其他补充事宜

[如需要，可在此处填写保证金缴纳信息、样品要求（如有）等]

第二部分投标人须知

2.1总则

2.1.1本招标项目为[项目名称]，采购人及采购代理机构（如委托）就本项目所需货物及相关服务进行招标采购。

2.1.2本招标采用[公开招标/邀请招标]方式。

2.1.3本次招标适用的法律、法规及规章包括但不限于《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等。

2.1.4定义：（明确采购人、投标人、招标代理机构、货物、服务、中标人等关键术语的定义）。

2.2招标文件

2.2.1招标文件包括：

（1）招标公告/投标邀请书

（2）投标人须知

（3）采购需求与技术规格

（4）评标办法

（5）合同主要条款

（6）投标文件格式

2.2.2投标人应仔细阅读和检查招标文件的全部内容。如发现缺页或附件不全，应及时向采购人提出，以便补齐。

2.2.3招标文件的澄清：投标人应在投标截止时间[X]日前，以书面形式（包括信函、传真等）向采购人提出对招标文件的疑问。采购人将在收到疑问后[X]日内，以书面形式将澄清内容通知所有已获取招标文件的投标人。

2.3投标文件

2.3.1投标文件的组成：（详细列出商务部分、技术部分、价格部分等应包含的具体内容和格式要求）

2.3.2投标文件的编制：应按招标文件规定的格式和顺序编写，内容完整、字迹清晰、加盖公章。

2.3.3投标报价：应以人民币为单位，报价应包含货物价款、运输费、保险费、安装调试费、培训费、税费及所有伴随服务的费用。

2.3.4投标有效期：自投标人提交投标文件截止之日起计算[X]天。

2.3.5投标保证金：

（1）金额：人民币[金额]元。

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