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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

    《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.医疗器械经营企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是（）

    A.大专以上学历，或中级以上相关专业技术职称

    B.本科以上学历，或高级以上相关专业技术职称

    C.中专以上学历，或初级以上相关专业技术职称

    D.无明确学历要求，但需有3年以上工作经验

    2.经营需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，企业应配备的温度监测设备不包括（）

    A.自动温度记录仪

    B.温度自动报警装置

    C.手动温度计

    D.备用的温度监测设备

    3.医疗器械采购记录应保存至医疗器械有效期

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