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CMO医疗官面试题(某大型央企)必刷题详解
面试问答题(共20题)
第一题
结合您过往的经验,谈谈您对大型央企在医疗器械/药品领域的医疗器械/药品注册临床trials规划和管理的核心挑战,以及您的应对策略?
答案:
核心挑战:
合规性与政策风险:大型央企受制于更严格的合规要求,面临的政策变动风险(如注册pathways、审批时限调整)更大,需要紧密关注并快速响应政策变化,确保trials符合最新的法规要求。
资源整合与协调:初期临床试验规模较大,涉及多个中心,需要高效协调总部与各分/子公司,以及与外部CRO、研究机构、医务人员等多方资源,确保试验顺利进行。
跨部门协作与临床沟通
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