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2025年干细胞治疗在神经退行性疾病中的临床试验与监管政策分析.docx

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    2025年干细胞治疗在神经退行性疾病中的临床试验与监管政策分析模板

    一、2025年干细胞治疗在神经退行性疾病中的临床试验与监管政策分析

    1.1临床试验进展

    1.1.1间充质干细胞治疗阿尔茨海默病

    1.1.2神经干细胞移植治疗帕金森病

    1.1.3诱导多能干细胞来源的神经元治疗亨廷顿病

    1.2监管政策

    1.2.1我国《干细胞临床研究管理办法》

    1.2.2美国FDA

    1.2.3欧洲EMA

    1.3挑战与机遇

    1.3.1临床试验的伦理问题

    1.3.2临床试验的长期性和复杂性

    1.3.3干细胞治疗产品的质量和安全性问题

    1.3.4干细胞治疗的巨大潜力

    1.3.5全球范围内的关注

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