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医院药品管理操作流程规范

一、总则

1.1目的与依据

为规范医院药品管理全过程，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，降低药品管理风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规范。本规范旨在为医院药品管理提供标准化、精细化的操作指引，确保每一个环节都有章可循、有据可查。

1.2适用范围

本规范适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、入库、储存、养护、调剂、发放、盘点、报损、销毁以及药品信息管理等各个环节。医院内所有涉及药品管理与操作的部门及人员，均须严格遵守本规范。

1.3基本原则

药品管理应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程管控、持续改进”的原则。各相关部门与人员需树立高度的责任心，严格执行各项操作规程，确保药品在流转的每一个节点都处于可控状态。

二、药品采购与入库管理

2.1采购计划与审批

药品采购部门应根据医院临床需求、库存状况及药品周转情况，结合年度预算，科学制定药品采购计划。计划需经相关负责人审批后执行，确保采购的药品品种、规格、数量既能满足临床需要，又避免积压浪费。对于特殊药品、新引进药品，需履行额外的评估与审批程序。

2.2供应商遴选与管理

建立并完善合格供应商遴选、评估和动态管理制度。优先选择资质齐全、信誉良好、质量保障能力强的供应商。对供应商的资质证明文件进行严格审核与备案，定期对其履约能力、药品质量及售后服务进行评估，确保从源头把控药品质量。

2.3药品验收

药品到货后，药学部门库房管理人员需会同采购人员（或指定验收人员）共同对药品进行严格验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性及外观质量等。进口药品还需核对进口药品注册证或医药产品注册证、通关单等。验收时应双人核对，并做好详细验收记录，对不符合要求的药品坚决予以拒收。

2.4入库登记

验收合格的药品，应及时办理入库手续，准确录入药品管理信息系统。入库记录应包含验收时的所有关键信息，并确保账物相符。药品应按其性质分类、分区、分库存放，做到标识清晰，摆放有序。

三、药品储存与养护管理

3.1储存条件控制

根据药品说明书要求，严格控制储存区域的温湿度。冷藏药品、阴凉储存药品、常温储存药品应分库或分区存放，并配备相应的温湿度调控设备及监测系统。每日定时监测并记录温湿度数据，确保储存环境符合规定。对有特殊储存要求的药品，如避光、防潮、防蛀、防爆等，应采取针对性措施。

3.2药品摆放与标识

药品应按“分区分类、货位编号”原则进行摆放。同一品种不同规格、不同批号的药品应分开存放。实行“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。货位卡信息应与实物、系统信息保持一致。对不合格药品、待验药品、退货药品等应有明显的状态标识，并专区存放，防止混淆。

3.3药品养护

建立药品养护制度，定期对库存药品进行质量检查与养护。重点关注易变质药品、近效期药品、特殊管理药品及储存条件有特殊要求的药品。养护人员应具备相应专业知识，对检查中发现的药品质量问题（如变色、潮解、裂片、沉淀、过期等）及时上报并采取相应处理措施。

3.4效期管理

加强药品效期管理，定期对库存药品进行效期清查，对近效期药品（通常为有效期不足一定时限）建立预警机制，及时通知相关部门进行处理，优先调配使用。严防过期药品流入临床。

四、药品调剂与发放管理

4.1处方审核

4.2药品调配

调配人员应严格按照处方或医嘱进行药品调配，做到“四查十对”。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、数量，检查药品外观质量及有效期。调配完成后，应由另一药师进行复核，确保无误后方可发药。

4.3核对发药

发药时，药师应再次核对患者信息与药品信息，向患者或其家属清晰交代药品用法、用量、注意事项及可能发生的不良反应。确保患者正确理解用药指导，必要时提供书面用药说明。

4.4特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的采购、储存、调剂、发放，必须严格遵守国家相关法律法规，实行“双人双锁”管理，专用账册，专册登记，确保账物相符，流向可追溯。

五、药品盘点与账务管理

5.1定期盘点

药房及药库应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品流转情况确定，如每月、每季度或每年。盘点过程中发现的盘盈、盘亏，应及时查明原因，按规定程序上报处理，并调整账务记录。

5.2账务处理

药品管理信息系统应与财务系统对接，确保药品出入库数据准确、及时传递。所有药品收发业务均需有相应的原始凭证，并妥善保管，以备查核。

六、药品不合格品与报损、销毁管理

6.1不合格品识别与隔离

对在验收、储存、养护、调剂等环节发现的不合格药品（如过期、变质、破损、被污染、召回药品等），应立即进行标识、隔离存放，防止误用。