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2025年医药市场准入政策解读与合规管理创新策略手册.docx

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    2025年医药市场准入政策解读与合规管理创新策略手册

    一、2025年医药市场准入政策解读

    1.药品上市前审评审批的严格性

    1.1严格临床试验和审评审批程序

    1.2防止不合格药品流入市场

    1.3保障患者用药安全

    2.仿制药扶持力度加大

    2.1简化审评审批程序

    2.2鼓励研发和生产质量可靠、价格合理的仿制药

    2.3降低药品价格，提高患者用药可及性

    3.医药企业合规管理监管加强

    3.1严格遵守相关法律法规

    3.2建立健全合规管理体系

    3.3规范医药企业行为，净化医药市场环境

    4.优化药品价格形成机制

    4.1引入市场竞争、调整医保支付标准

    4.2降低药品价格，减轻患者负担

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