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呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应，有卫生健康行政部门核准登记的与开展呼吸内镜诊疗技术相关的诊疗科目。

（二）具备与开展呼吸内镜诊疗技术相关的诊疗设备设施

1.呼吸内镜设备：配备多种类型的呼吸内镜，如电子支气管镜、硬质支气管镜、内科胸腔镜等，确保设备性能良好，定期进行维护和校准。电子支气管镜应具备高分辨率成像、电子染色、窄带成像等功能，以提高病变的诊断准确性。硬质支气管镜应具备不同规格的镜体，以适应不同患者的需求。内科胸腔镜应具备良好的照明和视野，便于观察胸腔内病变。

2.辅助设备：配备必要的辅助设备，如光源、摄像系统、图像记录系统、活检钳、细胞刷、注射针等。光源应具备足够的亮度和稳定性，以保证清晰的成像。摄像系统应具备高分辨率、高帧率的特点，能够实时记录内镜检查过程。图像记录系统应能够存储和管理内镜图像和视频资料，便于病例分析和随访。活检钳、细胞刷、注射针等器械应具备良好的质量和性能，以确保活检和治疗的安全有效。

3.急救设备：配备必要的急救设备，如心电监护仪、除颤器、简易呼吸器、氧气瓶等。心电监护仪应能够实时监测患者的心率、血压、呼吸、血氧饱和度等生命体征。除颤器应具备自动识别和除颤功能，以应对心脏骤停等紧急情况。简易呼吸器和氧气瓶应能够及时为患者提供呼吸支持。

4.麻醉设备：开展全身麻醉下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，应配备麻醉机、气道管理设备、麻醉监测设备等。麻醉机应具备精确的气体输送和控制功能，以保证麻醉的安全有效。气道管理设备应包括不同规格的气管导管、喉罩等，以适应不同患者的气道情况。麻醉监测设备应能够实时监测患者的麻醉深度、生命体征等指标，以确保麻醉的安全。

（三）有至少2名具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的医师，有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展的呼吸内镜诊疗技术相适应的其他专业技术人员。

（四）有完善的呼吸内镜诊疗技术相关管理制度，包括患者评估、手术分级管理、质量控制、院感防控、设备维护、人员培训等制度。

1.患者评估制度：建立完善的患者评估制度，对患者的病情、身体状况、心肺功能等进行全面评估，以确定患者是否适合进行呼吸内镜诊疗技术。评估内容包括患者的病史、症状、体征、实验室检查、影像学检查等。评估结果应记录在病历中，并由相关医师签字确认。

2.手术分级管理制度：根据呼吸内镜诊疗技术的难度和风险程度，将手术分为不同的级别，并制定相应的手术分级管理制度。手术分级管理应明确各级手术的适应证、禁忌证、操作规范、人员资质要求等。手术医师应根据自己的技术水平和经验，选择合适的手术级别进行操作。

3.质量控制制度：建立呼吸内镜诊疗技术质量控制制度，对呼吸内镜诊疗技术的操作过程、诊断准确性、治疗效果等进行质量控制。质量控制内容包括内镜检查的规范操作、活检标本的采集和处理、病理诊断的准确性、治疗效果的评估等。质量控制结果应定期进行分析和总结，及时发现问题并采取改进措施。

4.院感防控制度：建立严格的院感防控制度，对呼吸内镜诊疗技术的操作环境、设备、器械等进行严格的消毒和灭菌，以防止医院感染的发生。院感防控制度应包括内镜的清洗消毒流程、消毒效果监测、医务人员的手卫生、防护用品的使用等。消毒效果监测应定期进行，确保消毒质量符合要求。

5.设备维护制度：建立呼吸内镜诊疗设备维护制度，对呼吸内镜设备、辅助设备、急救设备、麻醉设备等进行定期的维护和保养，以确保设备的正常运行。设备维护制度应包括设备的日常检查、清洁、校准、维修等内容。设备维护记录应详细记录设备的维护情况，并由相关人员签字确认。

6.人员培训制度：建立呼吸内镜诊疗技术人员培训制度，对从事呼吸内镜诊疗技术的医师、护士、技术人员等进行定期的培训和考核，以提高他们的技术水平和业务能力。人员培训制度应包括培训内容、培训方式、培训时间、考核标准等。培训内容应包括呼吸内镜诊疗技术的理论知识、操作技能、并发症的防治等。培训方式应包括理论授课、操作演示、模拟训练、临床实践等。考核标准应明确考核内容和考核方法，考核结果应记录在个人档案中。

二、人员基本要求

（一）医师

1.取得《医师执业证书》，执业范围为呼吸与危重症医学科、胸外科、麻醉科等与呼吸内镜诊疗技术相关的专业。

2.有3年以上呼吸与危重症医学科、胸外科、麻醉科等相关临床诊疗工作经验，参与完成呼吸内镜诊疗操作不少于200例。

3.经过省级卫生健康行政部门认可的呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。培训内容包括理论学习、操作技能培训、临床实践等。理论学习应涵盖呼吸内镜诊疗技术的相关理论知识，如呼吸内镜的构造、原理、操作方法、诊断和治疗技术等。操作技能培训应在模拟训练设备上进行，让学员熟悉呼