2025年附二医院不合格药品管理制度汇编.docxVIP

2025年附二医院不合格药品管理制度汇编

目录

1.不合格管理制度包括哪些方面

2.不合格管理制度重要性

3.不合格管理制度方案

4.附二医院不合格药品管理制度

附二医院不合格药品管理制度旨在确保医疗质量与患者安全，通过对不合格药品的有效管理，预防潜在的医疗风险，保障医疗活动的正常进行。这一制度有助于提高医院的药品管理水平，降低因药品质量问题引发的医患纠纷，同时也是医院遵守国家药品法规和行业标准的重要体现。

包括哪些方面

1.定义与分类：明确不合格药品的定义，包括过期、破损、变质、标识不清、召回药品等，以及各类不合格药品的处理方式。

2.采购与验收：建立严格的药品采购和验收流程，确保药品来源合法，质量可靠，对验收中发现的不合格药品立即隔离并记录。

3.储存与监控：设定不合格药品的储存区域，实施监控，防止误用或混淆。

4.报告与处理：设定上报流程，一旦发现不合格药品，需立即报告，由专人负责处理，包括退货、销毁等。

5.记录与追踪：详细记录不合格药品的处理过程，便于追踪与审计，确保透明度。

6.培训与教育：定期对员工进行药品管理培训，增强识别和处理不合格药品的能力。

7.审核与改进：定期对管理制度进行审核，根据实际情况调整和完善，确保制度的实效性。

重要性

不合格药品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它直接关系到患者的生命安全，任何质量不合格的药品都可能对患者健康造成威胁。另一方面，良好的药品管理能提升医院的声誉，减少法律风险，也有助于优化资源使用，避免因药品浪费造成的经济损失。

方案

1.建立专门的不合格药品管理小组，负责制度的执行和监督，确保制度落实到位。

2.引入先进的药品管理系统，实现信息化管理，提高效率，减少人为错误。

3.加强与供应商的合作，建立质量反馈机制，及时处理不合格药品问题。

4.对发现的不合格药品进行定期盘点，确保无遗漏。

5.制定应急预案，对突发的药品质量问题能快速响应，降低影响。

6.深化内部审计，定期评估制度执行效果，及时调整优化。

通过上述方案的实施，附二医院将构建起一套完善的不合格药品管理制度，为保障患者权益、提升医疗服务品质提供坚实的基础。

附二医院不合格药品管理制度范文

附二医院不合格药品管理制度第三医院不合格药品的管理制度

1.不合格药品是指药品的内在质量,外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品;各级药监部门发文禁止使用或收回的药品;抽验不合格及所有符合《中华人民共和国药品管理法》规定的假劣药品情形之一的药品。

2.不合格药品的确认由质量管理人员负责。有下列情形之一的,确认为不合格药品:

2.1药品质量验收员在验收时发现外观性状或包装质量不符合规定的药品;

2.2经药监部门抽查检验为不符合药品质量标准的药品;

2.3养护过程中发现为过期失效、霉烂变质的药品;

2.4药品监督管理部门发文禁止销售使用的药品;

2.5超过有效期的药品;

2.6其他违反药品监督管理法律法规规定,属假劣药品情形的药品。

3.不合格药品一经确认,须立即存放于不合格药品柜,不得再上架销售,并及时上报医院负责人处理。对已售出的不合格药品,应积极与顾客取得联系,全力追回,并对顾客作出相应的赔偿。

4.质量管理人员应对不合格药品的情况进行全面调查,综合分析,查明原因,分清责任,采取预防措施。医院要将不合格药品的调查结果和有关资料及时报告当地药监部门。

5.不合格药品的报损销毁要填报清单,报医院负责人批准。不合格药品集中销毁时,应在当地药监部门和质量管理人员的监督下进行,并填写销毁记录,同时报当地药监部门。

6.不合格药品的调查、确认、处理、报损、销毁等各项记录应保存3年以上备查。

不合格药品管理制度1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

2、不合格药品的确认:

(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质量管理员确认为不合格的.

(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来