2025年中药配方颗粒不良反应监测中医药现代化合规考核试卷.docVIP

2025年中药配方颗粒不良反应监测中医药现代化合规考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.中药配方颗粒首次应用于临床前，应进行的必要试验是？

A.临床试验

B.药理实验

C.质量标准研究

D.毒理学实验

2.中药配方颗粒的质量标准中，不包括以下哪项？

A.水分测定

B.粉末流动性

C.微生物限度

D.重金属含量

3.中药配方颗粒不良反应监测的主要目的是？

A.提高颗粒销售量

B.评估临床疗效

C.保障用药安全

D.规范市场秩序

4.中药配方颗粒的包装材料应满足什么要求？

A.防潮、避光、无毒

B.透明、美观、廉价

C.透气、防水、易降解

D.轻便、耐用、个性化

5.中药配方颗粒的储存条件中，错误的是？

A.避光储存

B.密闭容器

C.高温环境

D.远离潮湿

6.中药配方颗粒调剂时，应遵循的原则是？

A.任意调配

B.严格按说明书

C.自由组合

D.以医生建议为准

7.中药配方颗粒的处方组成中，哪项不是其必须包含的内容？

A.药物名称

B.生产企业

C.用法用量

D.临床禁忌

8.中药配方颗粒的批号标注中，错误的是？

A.生产批号

B.产品批号

C.出厂日期

D.有效期

9.中药配方颗粒的标签中，必须标注的内容不包括？

A.成分

B.规格

C.生产厂家

D.广告语

10.中药配方颗粒的说明书应包含哪些内容？

A.药品名称、成分、性状

B.用法用量、不良反应、禁忌

C.贮藏条件、批准文号

D.以上都是

11.中药配方颗粒的不良反应监测报告应包括哪些内容？

A.患者信息、用药情况、不良反应描述

B.报告时间、报告单位、联系方式

C.疗效评估、治疗措施

D.以上都是

12.中药配方颗粒的质量控制中，哪项不是其关键指标？

A.溶出度

B.含量均匀度

C.微生物限度

D.水分测定

13.中药配方颗粒的调剂差错预防措施中，错误的是？

A.严格核对处方

B.使用自动化调剂设备

C.减少人工操作

D.放宽调剂标准

14.中药配方颗粒的临床应用中，哪项不是其优势？

A.用法便捷

B.疗效确切

C.成本低廉

D.副作用小

15.中药配方颗粒的储存过程中，应避免？

A.避光

B.密闭

C.高温

D.低温

16.中药配方颗粒的调剂过程中，哪项不是其基本要求？

A.准确称量

B.混合均匀

C.快速完成

D.无菌操作

17.中药配方颗粒的处方组成中，哪项是其核心内容？

A.药物名称

B.用法用量

C.临床禁忌

D.生产厂家

18.中药配方颗粒的标签中，必须标注的内容不包括？

A.成分

B.规格

C.生产厂家

D.广告语

19.中药配方颗粒的说明书应包含哪些内容？

A.药品名称、成分、性状

B.用法用量、不良反应、禁忌

C.贮藏条件、批准文号

D.以上都是

20.中药配方颗粒的不良反应监测报告应包括哪些内容？

A.患者信息、用药情况、不良反应描述

B.报告时间、报告单位、联系方式

C.疗效评估、治疗措施

D.以上都是

21.中药配方颗粒的质量控制中，哪项不是其关键指标？

A.溶出度

B.含量均匀度

C.微生物限度

D.水分测定

22.中药配方颗粒的调剂差错预防措施中，错误的是？

A.严格核对处方

B.使用自动化调剂设备

C.减少人工操作

D.放宽调剂标准

23.中药配方颗粒的临床应用中，哪项不是其优势？

A.用法便捷

B.疗效确切

C.成本低廉

D.副作用小

24.中药配方颗粒的储存过程中，应避免？

A.避光

B.密闭

C.高温

D.低温

25.中药配方颗粒的调剂过程中，哪项不是其基本要求？

A.准确称量

B.混合均匀

C.快速完成

D.无菌操作

26.中药配方颗粒的处方组成中，哪项是其核心内容？

A.药物名称

B.用法用量

C.临床禁忌

D.生产厂家

27.中药配方颗粒的标签中，必须标注的内容不包括？

A.成分

B.规格

C.生产厂家

D.广告语

28.中药配方颗粒的说明书应包含哪些内容？

A.药品名称、成分、性状

B.用法用量、不良反应、禁忌

C.贮藏条件、批准文号

D.以上都是

29.中药配方颗粒的不良反应监测报告应包括哪些内容？

A.患者信息、用药情况、不良反应描述

B.报告时间、报告单位、联系方式

C.疗效评估、治疗措施

D.以上都是

30.中药配方颗粒的质量控制中，哪项不是其关键指标？

A.溶出度

B.含量均匀度

C.微生物限度

D.水分测定

二、多项选择题（每题2分，共20题）

1.中药配方颗粒的质量标准中，包括哪些内容？

A.水分测定

B.粉末流动性

C.微生物限度

D.重金属含量

2.中药配方颗粒不良反应监测的主要目的是？

A.提高颗粒销售量

B.评估临床疗效

C.保障用药安全

D.规范市场秩序

3.中药配方颗粒的包装材料应满足什么要求？

A.防潮、避光、无毒

B.透明、美观、廉价

C.透气、防水、易降解

D.轻便、耐用、个性化