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2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(5卷题)

2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药管理范畴？

【选项】A.食品添加剂B.非处方药C.医用氧D.需凭执业医师资格证明购买

【参考答案】D

【详细解析】处方药需凭执业医师或执业助理医师开具的处方购买，医用氧虽非处方药但需特殊证明。A为食品范畴，B为非处方药，C属特殊药品但无需处方证明。

【题干2】安徽省对药品零售企业GSP认证的监督频率为？

【选项】A.每年1次B.每季度1次C.每年2次D.每半年1次

【参考答案】A

【详细解析】国家规定GSP认证企业需每年接受监督审核。B选项频率过高不符合实际，C和D未明确法定周期。

【题干3】药品不良反应报告中，严重不良反应的界定标准是？

【选项】A.致残或死亡B.永久性损伤C.住院治疗D.需立即停药

【参考答案】A

【详细解析】严重不良反应指导致死亡、严重残障或对生命构成危险的情况。C选项为一般不良反应的判定标准，D为处理措施而非界定标准。

【题干4】安徽省药品零售企业计算机系统需满足哪些条件？

【选项】A.支持电子监管码查询B.具备自动报警功能C.保留销售记录≥2年D.同时具备A和B

【参考答案】C

【详细解析】GSP要求计算机系统保留销售记录≥2年，A为药品追溯功能，B为库存预警功能，但非强制条件。

【题干5】药品注册申请中，化学药品的I期临床试验需说明？

【选项】A.药代动力学数据B.毒理学研究C.临床疗效评价D.生物等效性试验

【参考答案】B

【详细解析】I期主要考察安全性，需提供毒理学研究数据。C为II期重点，D为生物制剂或仿制药需证明等效性。

【题干6】安徽省医疗机构药事管理委员会的组成包括？

【选项】A.院长B.药剂科主任C.伦理委员会D.患者代表

【参考答案】A

【详细解析】根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理委员会由院长任主任委员，成员包括医务、护理、药剂、伦理等科室负责人，患者代表为特邀委员。

【题干7】药品召回程序中，企业应在知悉问题后多少小时内向省级药品监管部门报告？

【选项】A.2小时B.6小时C.24小时D.48小时

【参考答案】C

【详细解析】国家药监局规定药品召回企业需在24小时内书面报告，A和B为食品召回时限，D为整改期限。

【题干8】安徽省对中药饮片的炮制要求不包括？

【选项】A.炒制温度≤120℃B.炉甘石为合格炮制辅料C.需提供炮制工艺图谱D.禁用硫磺熏蒸

【参考答案】B

【详细解析】炉甘石含重金属，不可作为炮制辅料。A、C、D均为现行规范要求，B选项违反重金属禁用规定。

【题干9】药品价格管理中，以下哪种情况适用政府定价？

【选项】A.专利药品B.政府采购药品C.非处方药D.医保目录内药品

【参考答案】B

【详细解析】政府定价适用于关系国计民生的重要商品，如政府采购药品。A为市场调节价，C、D为政府指导价。

【题干10】安徽省药品不良反应监测系统的直报单位不包括？

【选项】A.医院药房B.药品生产企业C.药品经营企业D.社区卫生服务中心

【参考答案】B

【详细解析】直报单位为医疗机构和药品经营企业，生产企业需通过定期报告制度提交数据。

【题干11】药品电子监管码的编码主体是？

【选项】A.药品包装B.生产批号C.企业名称D.批准文号

【参考答案】A

【详细解析】电子监管码直接印制在药品包装上，每个包装对应唯一编码。B为生产信息，C、D属企业资质信息。

【题干12】安徽省医疗机构处方点评中，处方合格率低于多少时需启动专项整顿？

【选项】A.85%B.90%C.95%D.98%

【参考答案】B

【详细解析】根据《处方管理办法》，处方合格率连续3个月低于90%需启动整顿，A为日常监测阈值。

【题干13】药品追溯系统的核心功能不包括？

【选项】A.生产流通全链条追溯B.患者用药记录查询C.企业内部质量监控D.溯源信息自动生成

【参考答案】B

【详细解析】患者用药记录查询属电子健康档案范畴，追溯系统主要服务于监管和生产企业，C为内部质控功能。

【题干14】安徽省药品零售企业销售处方药需遵循？

【选项】A.直接面对消费者销售B.由执业药师审核处方C.提供完整病历资料D.免费配送服务

【参考答案】B

【详