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2025年中医科GCP器械部分知识考核试卷
1.医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由名委员组成。()[单选题]
A3
B4
C5(正确答案)
D6
2.多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验()[单选题]
A报告
B小结(正确答案)
C资料
D电子文档
3.保障受试者权益的主要措施有()[单选题]
A伦理审查与知情同意(正确答案)
B伦理审查
C知情同意
D伦理审查或知情同意
4.受试者有权在临床试验的阶段退出并不承担任何经济责任。()[单选题]
A临床试验开始
B中间阶段
C结束
D任何(正确答案)
5.应当
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