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2025版《药品管理法》考试试题及答案.docx

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    2025版《药品管理法》考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应当覆盖药品的（）。

    A.生产、经营环节

    B.生产、流通、使用全过程

    C.研发、生产、经营环节

    D.生产、经营、广告环节

    2.关于中药饮片标签的要求，下列哪项不符合2025版《药品管理法》规定？（）

    A.必须注明产地

    B.必须注明炮制方法

    C.必须注明药品批准文号（实施文号管理的中药饮片）

    D.必须注明生产企业名称

    3.药品经营企业销售生物制品时，应当查

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