《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业的质量方针应由()负责制定并保证有效实施。

A.质量管理人员

B.企业负责人

C.采购部门负责人

D.仓储部门负责人

2.经营第三类医疗器械的企业,质量管理人员应具备的最低学历或职称要求是()。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学专业中专以上学历

D.相关专业中级以上职称

3.企业采购医疗器械时,首营企业审核需索取的资料不包括()。

A.供应商

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