2025年医疗器械基础知识培训考试试题+参考答案(最新).docx

2025年医疗器械基础知识培训考试试题+参考答案(最新)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？（）

A.医用核磁共振成像设备

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.针灸针

答案：B

解析：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用脱脂棉属于第一类医疗器械。医用核磁共振成像设备属于第三类医疗器械，风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效；体温计属于第二类医疗器械，其风险程度适中，需要严格控制管理以保证其安全、有效；针灸针也属于第三类医疗器械。

2.医疗器械产品注册证书有效期为（）。

A.