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医疗器械相关法律、法规培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理的核心依据是（）
A.产品技术复杂度
B.产品风险程度
C.生产企业规模
D.市场销售范围
答案：B
2.下列哪类医疗器械需向国家药品监督管理局申请注册？（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有进口医疗器械
答案：C（注：进口第二类医疗器械由省级药监局注册，第三类由国家药监局注册）
3.医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》有效期为（）
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