新版药品管理法法规培训试题(附答案).docx

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新版药品管理法法规培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订),药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责()。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

2.新版药品管理法规定,未取得药品生产许可证生产药品的,责令关闭,没收违法生产的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额()的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

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