药品储存管理制度全.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为了加强药品储存管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有药品经营企业、医疗机构和药品研发、生产企业的药品储存环节。

第三条药品储存管理应遵循以下原则：

（一）依法管理，规范操作；

（二）安全第一，预防为主；

（三）责任明确，责任到人；

（四）持续改进，不断提高。

第二章药品储存设施与设备

第四条药品储存设施应符合以下要求：

（一）具备防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染等条件；

（二）有足够的空间，便于药品的存放、搬运和检查；

（三）有合理的布局，有利于药品的分类存放和检索；

（四）有符合国家标准的温湿度控制设施。

第五条药品储存设备应符合以下要求：

（一）储存药品的货架、柜等设备应坚固耐用，符合药品储存要求；

（二）冷藏、冷冻药品储存设备应具有自动温湿度控制系统，并定期检查、维护；

（三）药品养护设备应具备养护功能，如干燥、通风、除湿等；

（四）药品验收、检查、称重等设备应准确、可靠。

第三章药品储存分类与标识

第六条药品储存应按照药品的性质、类别、剂型等进行分类，并设立明显的标识。

第七条药品分类应遵循以下原则：

（一）按药品性质分类，如内用药、外用药、生物制品等；

（二）按药品剂型分类，如片剂、胶囊剂、注射剂等；

（三）按药品有效期分类，