进口药销售管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为规范进口药的销售行为，保障患者用药安全，提高药品销售管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事进口药销售的企业、药品经营企业、医疗机构等相关单位。

第三条进口药销售企业应严格遵守国家法律法规，遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量，维护患者权益。

第四条本制度由药品监督管理部门负责解释。

第二章进口药销售许可

第五条进口药销售企业应取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP），方可从事进口药销售。

第六条进口药销售企业应向所在地药品监督管理部门申请办理《药品经营许可证》，并提交以下材料：

1.企业法人营业执照副本复印件；

2.企业法定代表人、负责人和质量管理人员的身份证明；

3.企业药品经营质量管理规范（GSP）实施情况报告；

4.企业药品质量管理制度；

5.企业药品销售渠道证明；

6.其他相关证明材料。

第七条药品监督管理部门应在收到申请材料之日起20个工作日内，对申请企业进行审查，符合条件的颁发《药品经营许可证》。

第三章进口药采购与验收

第八条进口药销售企业应从具有合法经营资格的境外药品生产企业或其授权的代理商处采购进口药。

第九条进口药销售企业应建立进口药采购管理制度，明确采购流程、质量要求、验收标准等。

第十条进口药销售企业采购进口药时，应核实以下内容：

1.供应商的合法资质；

2.进口药的合法来源；

3.进口药的注册证明文件；

4.进口药的检验报告；

5.进口药的包装、标签、说明书等。

第十一条进口药销售企业应建立进口药验收制度，对进口药进行验收，确保药品质量符合国家标准。

第十二条进口药验收应包括以下内容：

1.进口药的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等；

2.进口药的包装、标签、说明书等；

3.进口药的检验报告；

4.进口药的运输、储存条件；

5.其他相关证明材料。

第四章进口药销售与储存

第十三条进口药销售企业应建立进口药销售管理制度，明确销售流程、价格管理、销售记录等。

第十四条进口药销售企业销售进口药时，应确保以下内容：

1.进口药的合法来源；

2.进口药的注册证明文件；

3.进口药的检验报告；

4.进口药的包装、标签、说明书等；

5.进口药的价格合理。

第十五条进口药销售企业应建立进口药销售记录，记录销售日期、数量、价格、购买方等信息。

第十六条进口药销售企业应按照国家有关规定，对进口药进行储存，确保药品质量。

第十七条进口药储存应满足以下条件：

1.符合药品储存的温湿度要求；

2.防潮、防霉、防虫、防鼠；

3.避免阳光直射；

4.储存设施设备符合国家标准。

第五章进口药销售服务与信息管理

第十八条进口药销售企业应提供优质的售前、售中、售后服务，包括咨询、用药指导、售后跟踪等。

第十九条进口药销售企业应建立进口药销售信息管理制度，确保销售信息的真实、准确、完整。

第二十条进口药销售企业应定期对销售信息进行整理、分析，为药品销售决策提供依据。

第六章监督检查与责任追究

第二十一条药品监督管理部门应加强对进口药销售企业的监督检查，确保企业遵守本制度。

第二十二条进口药销售企业违反本制度，由药品监督管理部门依法予以处罚。

第二十三条进口药销售企业因违反本制度造成患者损害的，应承担相应的法律责任。

第七章附则

第二十四条本制度自发布之日起施行。

第二十五条本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。

第二十六条本制度由药品监督管理部门负责解释。

注：本制度为示例性质，具体内容应根据实际情况进行调整。

第2篇

第一章总则

第一条为规范进口药的销售行为，保障进口药品的质量安全，维护患者合法权益，促进医药行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有从事进口药销售活动的部门和个人。

第三条本制度遵循以下原则：

1.法规先行，合法合规；

2.质量至上，确保安全；

3.诚信经营，公平竞争；

4.管理规范，责任明确。

第二章组织机构与职责

第四条成立进口药销售管理领导小组，负责制定进口药销售管理制度，监督制度的实施，协调解决销售过程中出现的问题。

第五条进口药销售管理领导小组组成人员：

1.组长：由单位负责人担任；

2.副组长：由分管销售的副总经理担任；

3.成员：由销售部、质量部、法务部等部门负责人组成。

第六条各部门职责：

1.销售部：负责进口药的销售、推广、客户关系维护等工作；

2.