质量管理体系评审记录与改善计划表.docVIP

质量管理体系评审记录与改善计划表

一、适用场景与核心价值

本工具适用于企业质量管理体系（QMS）的各类评审场景，包括但不限于：

内部审核：定期开展体系自查，保证质量方针目标落地、流程合规；

外部审核：应对认证机构监督审核或客户第二方审核，验证体系符合性；

管理评审：由最高管理者主持，评估体系有效性、适宜性，驱动持续改进；

专项评审：针对特定过程（如生产、采购、服务）、产品或客户投诉开展深度诊断。

通过系统化记录评审过程、识别问题并制定改善计划，可实现“发觉问题-分析原因-整改闭环-预防复发”的闭环管理，保障质量管理体系持续有效运行，提升产品质量与管理效率。

二、标准化操作流程

（一）评审准备阶段

明确评审目标与范围

根据评审类型（如内部审核、外部审核）确定核心目标（如验证体系符合ISO9001标准、检查特定流程执行情况），明确评审范围（覆盖部门、过程、产品/服务等），避免评审内容泛化或遗漏。

组建评审团队

任命评审组长（需具备体系知识、审核经验），配备评审员（可包括内部专家、跨部门代表，必要时邀请外部顾问）。保证团队具备独立性，避免评审自己负责的工作。

收集评审依据

梳理评审依据，包括：

国际/行业标准（如ISO9001:2015）；

企业内部文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量目标、管理制度等）；

法律法规及客户特定要求；

历次评审报告、纠正措施记录、内外部不符合项等。

制定评审计划

编制《评审计划》，明确评审时间、日程安排（各部门/过程检查顺序）、评审员分工、受评审方对接人等，提前3-5个工作日通知相关部门，保证资源准备到位。

（二）评审实施阶段

首次会议

评审组长主持，参会人员包括评审团队、受评审部门负责人、管理层代表。会议内容包括：

说明评审目的、范围、依据及流程；

确认沟通机制（如每日碰头会、问题反馈渠道）；

明确受评审方需配合的事项（如提供资料、安排访谈、现场见证）。

现场评审与信息收集

评审员通过“访谈+查阅记录+现场观察”组合方式收集客观证据：

访谈：与部门负责人、关键岗位员工交流，知晓质量目标理解、流程执行、问题处理等情况；

查阅记录：检查质量记录（如培训记录、设备校准报告、内审报告、客户反馈处理表、生产过程监控记录等）的完整性、真实性和符合性；

现场观察：到生产/服务现场验证过程实际运行情况（如设备状态、5S执行、作业规范性）。

对发觉的问题点（如记录缺失、流程未执行、目标未达成）及时记录，必要时拍照或复印证据（需征得受评审方同意）。

评审组内部沟通

每日评审结束后，评审组召开内部会议，汇总当日发觉的问题，讨论不符合项判定（区分“严重不符合”“轻微不符合”），保证判定依据充分、描述客观（避免主观臆断）。

末次会议

评审组长向受评审方反馈评审结果，包括：

体系运行亮点（如优秀实践、改进创新）；

不符合项及观察项（问题描述、条款依据、证据说明）；

初步评审结论（体系有效性评价、改进建议）。

受评审方对不符合项进行确认，如有异议可现场提出，评审组需记录并核实，必要时调整评审结论。

（三）报告编制阶段

整理评审记录

评审组长汇总所有评审记录（检查表、访谈纪要、证据照片/复印件、不符合项讨论记录），保证信息完整、可追溯。

编制评审报告

报告内容应包括：

评审基本信息（名称、日期、范围、依据、评审组成员）；

评审过程概述（首次/末次会议情况、信息收集方法）；

体系运行评价（质量方针目标达成情况、流程有效性、风险控制能力）；

不符合项清单（编号、描述、严重程度、责任部门）；

改进建议（体系优化方向、资源支持需求）；

评审结论（如“体系基本符合要求，需针对不符合项整改”“体系运行有效，建议持续优化”）。

报告需经评审组全体成员签字确认，由最高管理者审批后发放至各相关部门。

（四）改善计划制定与跟踪阶段

制定纠正与预防措施

责任部门收到不符合项报告后，5个工作日内分析根本原因（可采用“5Why分析法”“鱼骨图”等工具），制定《纠正与预防措施计划》，明确：

纠正措施（针对已发生问题的整改，如“补全缺失的设备点检记录”）；

预防措施（针对潜在风险的预防，如“增加关键工序巡检频次，避免同类问题复发”）；

完成时限、责任人、所需资源及验证方式。

措施实施与跟踪

责任部门按计划落实措施，评审组或指定部门（如质量部）跟踪进度，对延期或执行偏差的部门及时协调。措施实施后，责任部门需提交证据（如整改后的记录、现场照片）。

效果验证

评审组或验证人员对措施有效性进行验证，重点检查：

不符合项是否彻底整改（如记录补全、流程修订）；

根本原因是否消除（如通过培训提升技能、优化流程减少漏洞）；

是否产生新风险（如措施执行是否影响其他环节）。

验证通过后，在《改善计划跟踪表》中记录“关闭”；若未通过，退回责任部门重新制定措施。

体系更新与知