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2025年事业单位笔试-河南-河南药事管理(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析(5卷试题)
2025年事业单位笔试-河南-河南药事管理(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析(篇1)
【题干1】根据《药品管理法》,下列哪种药品属于特殊管理药品?
【选项】A.非处方药B.医用毒性药品C.处方药D.放射性药品
【参考答案】B
【详细解析】《药品管理法》第35条明确规定,医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品属于特殊管理药品,需严格管控。B选项正确。A选项非处方药属于非特殊管理药品;C选项处方药需凭医师处方购买,但非特殊管理药品;D选项放射性药品虽需特殊管理,但法律表述中未单独列出,需结合具体条款判断。
【题干2】处方药与非处方药的主要区别在于?
【选项】A.价格高低B.购买渠道C.用药安全性D.包装颜色
【参考答案】C
【详细解析】处方药需医师开具处方,用药安全性较高但风险较大;非处方药(OTC)经批准可直接购买,安全性较低但风险可控。A选项价格与监管无关;B选项购买渠道因药品类型而异;D选项包装颜色为非处方药标识,非核心区别。
【题干3】药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》(GSP)的,最高可处多少罚款?
【选项】A.10万元B.20万元C.50万元D.100万元
【参考答案】C
【详细解析】《药品管理法》第115条:药品经营企业违反GSP,可处10万-50万元罚款,情节严重吊销许可证。C选项正确。A选项为一般违规罚款下限;B选项适用于未许可生产药品;D选项为生产假劣药品的顶格处罚。
【题干4】医疗机构配制制剂需经哪种机构批准?
【选项】A.药品监督管理部门B.医疗机构内部C.患者同意书D.医师处方
【参考答案】A
【详细解析】《药品管理法》第42条:医疗机构配制制剂需经省级以上药品监督管理部门批准。B选项为内部审批流程,但法律未授权;C选项与制剂审批无关;D选项为药品调配依据。
【题干5】药品储存中,以下哪种条件不符合要求?
【选项】A.阴凉处(不超过20℃)B.冷藏(2-8℃)C.防鼠防虫D.直接暴露于阳光
【参考答案】D
【详细解析】《药品经营质量管理规范》第48条:直接暴露于阳光易导致药品降解。A、B选项为不同温控要求;C选项为储存通用要求。
【题干6】处方审核“四查”不包括?
【选项】A.查配伍禁忌B.查剂量合理性C.查药品有效期D.查患者过敏史
【参考答案】C
【详细解析】处方审核“四查”为查配伍禁忌、查剂量合理性、查患者过敏史、查用法用量。C选项药品有效期属于药品验收环节,非处方审核核心内容。
【题干7】药品召回程序中,企业收到质量问题药品后需在多少小时内向所在地药品监督管理部门报告?
【选项】A.2小时B.6小时C.24小时D.48小时
【参考答案】B
【详细解析】《药品召回管理办法》第20条:企业收到质量问题药品后6小时内向所在地省级药品监督管理部门报告。A选项为生产环节紧急情况时限;C选项为一般情况处理时限。
【题干8】药品不良反应报告时限中,严重不良反应需在多少时间内报告?
【选项】A.1日B.3日C.7日D.15日
【参考答案】A
【详细解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第21条:严重不良反应1日内报告,一般不良反应15日内报告。B选项适用于新药上市后监测;C选项为常规报告周期。
【题干9】麻醉药品和精神药品的处方开具权限中,第二类精神药品需由哪种医师开具?
【选项】A.主任医师B.副主任医师C.医师D.药师
【参考答案】C
【详细解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第22条:第二类精神药品由执业医师开具,需注明“专用”字样。A、B选项为麻醉药品处方权限;D选项药师无处方权。
【题干10】药品经营许可证的申请条件中,经营企业需具备哪些基本设施?
【选项】A.药品仓库B.配制制剂设备C.质量检验实验室D.以上全部
【参考答案】D
【详细解析】《药品经营许可证管理办法》第12条:申请企业需具备药品仓库、配备专职质量管理人员、有质量检验室等设施设备。A、B、C选项均为必备条件。
【题干11】药品标签中必须标明的警示信息不包括?
【选项】A.质量承诺B.生产日期C.贮藏条件D.禁忌症
【参考答案】A
【详细解析】《药品标签和说明书管理规定》第15条:必须标明生产日期、有效期、贮藏条件、禁忌症、注意事项等。A选项为质量承诺,非强制标注内容。
【题干12】药品广告审查中,以下哪种情况属于禁止情形?
【选项】A.
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