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0.前言
0.1.项目由来
(一)原项目概况
成都佰川生物科技有限公司(以下简称“佰川生物”),成立于2018年12月,
注册资本2000万元。公司的经营范围包括生物科技推广、药物中间体研发、生
产及销售(以上研发、生产、销售产品均不含危险化学品、毒品)、医疗技术咨
询、转让、推广,是一家以天然产物研究和技术推广为主要业务,是一家集研发、
生产、商贸为一体的高新技术企业。
鹅去氧胆酸(CDCA)是目前世界上用量最大的治疗胆结石药物之一,又是
合成熊去氧胆酸(UDCA)和其他甾体化合物的原料。鉴于鹅去氧胆酸市场需求巨
大,佰川生物在成都市蒲江县工业集中发展区(现四川蒲江经济开发区)工业五
路38号投资18000万元建设CDCA生产基地项目,年产鹅去氧胆酸56t,猪去
氧胆酸86.4t、胆质酸30.2t/a。蒲江县发展和改革局以四川省固定资产投资项目
备案表,备案号:川投资备[2019-510131-27-03-331655]FGQB-0016号,同意成
都佰川生物科技有限公司CDCA生产基地项目备案。委托编制《成都佰川生物
科技有限公司CDCA生产基地项目环境影响报告书》并于2020年2月取得环评
批复(成环评审[2020]9号)。
目前,CDCA生产基地项目尚在建设中,尚未投入生产。考虑到成都佰川生
物科技有限公司对未来规划以及市场需求,拟对原建设方案实施变更,主要包括:
(1)产品方案:将原环评的产能(主产品鹅去氧胆酸56t,副产品猪去氧胆
酸86.4t、副产品胆质酸30.2t/a)扩大到年产主产品鹅去氧胆酸104.5t,副产品猪
去氧胆酸172.8t、副产品胆质酸68.0t/a。
(2)生产设备:根据产能扩大原料罐、反应罐的数量及容积。
(3)废气收集方式:根据设备的变化,对废气收集进行相应的调整。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》(中
华人民共和国国务院令第682号)以及《关于印发环评管理中部分行业建设项目
重大变动清单的通知》(环办[2015]52号)、《关于印发制浆造纸等十四个行业建
1
设项目重大变动清单的通知》(环办环评[2018]6号)中“附件2制药建设项目
重大变动清单(试行)”相关规定:建设项目的环境影响评价文件经批准后,建
设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措
施发生重大变动的,建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。经分
析,本项目变化情况属于重大变动,对比分析详情列于下表:
表0.1-1本项目与重大变动清单对照表
《制药建设项目重大变动清单》(环办环评是否属于
类别本项目变化情况
[2018]6号)重大变动
本项目为提取类药品,原环评的产能(主
1.中成药、中药饮片加工生产能力增加50%
产品鹅去氧胆酸56t,副产品猪去氧胆酸
及以上;化学合成类、提取类药品、生物工
86.4t、副产品胆质酸30.2t/a)扩大到年属于
规模程类药品生产能力增加30%及以上;生物发
产主产品鹅去氧胆酸104.5t,副产品猪去重大变动
酵制药工艺发酵罐规格增大或数量增加,导
氧胆酸172.8t、副产品胆质酸68.0t/a,因
致污
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