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药学管理考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期几年？（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

2.麻醉药品处方的保存期限是（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

3.以下哪种药品不需要凭医师处方销售？（）

A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.以上都不对

4.药品不良反应报告和监测的工作原则不包括（）

A.可疑即报B.逐级报告C.定期报告D.及时报告

5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

6.药品批发企业的质量管理负责人应具有（）

A.大学本科以上学历B.大学专科以上学历C.中专以上学历D.高中以上学历

7.以下哪种药品属于假药？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.超过有效期的C.更改生产批号的D.擅自添加防腐剂的

8.药品零售企业销售药品时，应当开具（）

A.销售凭证B.发票C.收据D.以上都可以

9.药品召回的主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

10.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：1.A2.C3.C4.D5.C6.B7.A8.B9.A10.B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

2.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

3.药品不良反应的报告范围包括（）

A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.群体药品不良反应D.已知的药品不良反应

4.医疗机构制剂室必须取得（）

A.《医疗机构制剂许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《营业执照》

5.药品批发企业的验收记录应包括（）

A.药品的通用名称、剂型、规格B.批准文号、批号、生产日期、有效期C.生产厂商、供货单位D.到货数量、验收合格数量、验收日期

6.药品零售企业的陈列要求包括（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药应分柜摆放C.外用药与其他药品应分开摆放D.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签

7.药品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

8.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.含有虚假的内容D.欺骗和误导消费者的内容

9.药品经营企业的质量管理体系文件应包括（）

A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证

10.药品监督管理部门有权对药品经营企业进行（）

A.检查B.抽查检验C.查封、扣押D.吊销许可证

答案：1.ABCD2.ABC3.ABC4.A5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABC

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以自行采购医疗机构制剂。（）

2.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

3.医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。（）

4.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）

5.药品零售企业销售药品时，不需要开具销售凭证。（）

6.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）

7.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）

8.药品经营企业的质量管理负责人可以兼任其他业务部门的职务。（）

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强