质量风险分级管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强公司质量风险管理工作，提高产品质量，确保公司经营目标的实现，根据国家有关法律法规和行业标准，结合公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有与产品质量相关的活动，包括产品设计、生产、检验、销售、售后服务等环节。

第三条质量风险分级管理是指对公司产品质量风险进行识别、评估、控制和监督的过程，通过分级管理，实现质量风险的动态控制和持续改进。

第四条公司质量风险分级管理制度遵循以下原则：

1.预防为主，防治结合；

2.依法合规，科学合理；

3.动态管理，持续改进；

4.责任明确，奖惩分明。

第二章组织机构及职责

第五条公司成立质量风险分级管理领导小组，负责制定、修订质量风险分级管理制度，组织协调质量风险管理工作。

第六条质量风险分级管理领导小组下设办公室，负责具体实施质量风险分级管理工作，其主要职责如下：

1.负责编制和修订质量风险分级管理制度；

2.组织开展质量风险识别、评估和分级工作；

3.制定质量风险控制措施和应急预案；

4.监督检查质量风险控制措施的执行情况；

5.负责质量风险信息的收集、整理和分析；

6.组织开展质量风险培训和教育；

7.向质量风险分级管理领导小组报告工作。

第七条各部门应设立质量风险分级管理责任人，负责本部门质量风险管理工作，其主要职责如下：

1.组织开展本部门质量风险识别、评估和分级工作；

2.制定本部门质量风险控制措施和应急预案；

3.落实质量风险控制措施，确保产品质量；

4.定期向办公室报告工作。

第三章质量风险识别

第八条质量风险识别是质量风险分级管理的基础工作，应全面、系统地识别公司产品质量风险。

第九条质量风险识别的方法包括：

1.文件审查法：对设计文件、工艺文件、检验标准等进行审查，识别潜在的质量风险；

2.专家调查法：组织专家对产品质量进行评估，识别潜在的质量风险；

3.数据分析法：对生产、检验、销售、售后服务等数据进行分析，识别潜在的质量风险；

4.事故分析法：对已发生的事故进行分析，识别潜在的质量风险。

第十条质量风险识别的内容包括：

1.设计风险：设计缺陷、设计参数不合理等；

2.材料风险：原材料质量、材料性能不稳定等；

3.工艺风险：工艺参数不合理、工艺流程不合理等；

4.检验风险：检验标准不合理、检验方法不科学等；

5.生产风险：设备故障、操作失误等；

6.销售风险：市场环境变化、客户需求变化等；

7.售后服务风险：售后服务不到位、客户投诉处理不及时等。

第四章质量风险评估与分级

第十一条质量风险评估是质量风险分级管理的关键环节，应科学、合理地评估质量风险。

第十二条质量风险评估的方法包括：

1.风险矩阵法：根据风险发生的可能性和影响程度，对风险进行评估；

2.概率法：根据历史数据，计算风险发生的概率；

3.专家评分法：组织专家对风险进行评分，确定风险等级。

第十三条质量风险分级标准如下：

1.高风险：风险发生的可能性大，影响程度严重；

2.中风险：风险发生的可能性较大，影响程度较大；

3.低风险：风险发生的可能性较小，影响程度较小。

第五章质量风险控制

第十四条质量风险控制是质量风险分级管理的核心内容，应采取有效措施，降低质量风险。

第十五条质量风险控制措施包括：

1.预防措施：在设计、生产、检验等环节，采取预防措施，降低风险发生的可能性；

2.控制措施：在风险发生时，采取控制措施，减轻风险的影响；

3.应急措施：在风险发生时，采取应急措施，确保产品质量。

第十六条质量风险控制措施的具体内容如下：

1.设计阶段：加强设计评审，确保设计合理、可靠；

2.材料阶段：严格控制原材料质量，确保材料性能稳定；

3.工艺阶段：优化工艺参数，确保工艺流程合理；

4.检验阶段：严格执行检验标准，确保检验方法科学；

5.生产阶段：加强设备管理，确保设备正常运行；

6.销售阶段：密切关注市场动态，及时调整销售策略；

7.售后服务阶段：提高售后服务质量，及时处理客户投诉。

第六章监督检查与考核

第十七条公司质量风险分级管理领导小组负责对质量风险管理工作进行监督检查，确保质量风险分级管理制度的有效实施。

第十八条各部门应定期向办公室报告质量风险管理工作情况，办公室应定期向领导小组报告。

第十九条公司对质量风险管理工作进行考核，考核内容包括：

1.质量风险识别、评估和分级工作的质量；

2.质量风险控制措施的实施效果；

3.质量风险信息报告的及时性；

4.质量风险培训和教育工作的开展情况。

第七章奖励与惩罚

第二十条对在质量风险分级管理工作中表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。

第二十一条对未按规定开展质量风险管理