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2020新版gmp确认与验证试题答案.pdf

2020新版gmp确认与验证试题答案.pdf

    2020新版gmp确认与验证试题答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.确认与验证的主要目的是证明（）

    A.设备能正常运行B.工艺稳定可靠C.产品质量合格D.人员

    操作规范

    答案：B

    2.厂房设施的确认通常不包括（）

    A.设计确认B.安装确认C.性能确认D.偏差确认

    答案：D

    3.工艺验证的批次一般是（）

    A.1批B.2批C.3批D.4批

    答案：C

    4.验证文件通常不包含（）

    A.验证方案B.验证报告C.操作规程D.验证申请

    答案：D

    5.设备性能确认应在（）之后进行

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