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2025年《医疗器械质量管理规范》培训试题附答案.pdf

2025年《医疗器械质量管理规范》培训试题附答案.pdf

    2025年《医疗器械质量管理规范》培

    训试题(附答案)

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据2025年修订版《医疗器械生产质量管理规

    范》，生产植入类医疗器械的洁净室（区）空气洁净度

    等级应不低于（）。

    A.100级

    B.10,000级

    C.100,000

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