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卫生知识试题

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一、填空题：10题,每小题２分，共2０分。

1、《药物生产管理规范》各项卫生方法的关键是。

２、卫生在《药物生产管理规范》中是指:、、。

３、洁净区卫生规定地漏洁净,经常消毒，经常保持状态，盖严上盖,清洁剂、消毒剂要使用。

4、物料进入生产区前，应在外包装清洁解决间进行脱去外包装,若不能脱去外包装的应对外包装进行,保证清洁、无尘；工作结束后及时。

5、天天或每批生产结束后应按规定进行清场,生产中使用的各种器具、容器应清洁,必要时进行消毒，并不得遗留、的残留物。

6、我们公司常用的消毒剂有、、等。

７、洁净室(区)的重要工作室照度宜为勒克斯，对照度规定高的生产部位可设立局部照明。

8、药物受微生物和其它杂质的污染后，引起药物质量的变化或对人体健康带来的危害重要有的变化、药物疗效的变化、的变化、对人体健康带来危害。

9、最常见的两种污染形式是尘粒污染、;传播污染的四大媒介、、、。

1０、洁净区与室外的静压差应不小于帕。空气洁净等级不一样的相邻洁净室之间的静压差应不小于5帕。

二、判断题（对的打“√”，错的打“×”)10题，每小题2分,共2０分。

1、洁净区的门向洁净级别低的方向开启。（)

5、洁净区与室外的压差为4.9Pa。(）

6、厂区内可种植花草，以使环境整齐。（)

7、不一样生产操作应有效隔离，不得相互妨碍。（)

５、洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其余方法。（）

６、胶囊剂通常应在10００0级的区域内生产。（）

10、与药物直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药物发生化学变化或吸附所加工的药物。()

11、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药物的生产。()

12、人员、物料可以从一个通道进入洁净区。()

1０、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。()

三、单项选择题：５题，每小题２分，共10分

１、直接接触药物的设备经消毒灭菌后应在(C)内使用。

A.1天B．２天C.３天Ｄ．4天

2、药物生产公司的生产人员应该建立健康档案（)

A、一年体检一次Ｂ、二年体检一次C、每年至少体检一次

D、每年至少体检二次E、轮番抽检，至少两年轮一次

3、洁净室(区）仅限于(）进入。

Ａ、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员Ｄ、A+C

4、工艺用水包含（)。

A、井水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、B＋C+D

５、确需在生产部门放置的重要原辅料、包装材料，不宜超过(）的使用量，特别情况公司应另行规定。Ａ.1天B.2天C．3天D.4天

四、多项选择题：5题，每小题4分,共20分。

1、以下符合GMP对厂区环境规定的是(）。

Ａ、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质很好的地区，洁净区应远离铁道、码头、机场等交通要道。

Ｂ、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时,厂房应建在污染源的下风侧。

C、厂区应绿化，尽量降低露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。

D、厂区内应基本达成无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。

E、厂区应有保证药物生产所需水、电、汽、气公用配套设施。

2、以下符合GMP对人员净化用