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化妆品法规专业考试题目及答案
考试时间:______分钟总分:______分姓名:______
一、选择题(请将正确选项的代表字母填在括号内。每题2分,共20分)
1.根据我国《化妆品监督管理条例》,下列哪类产品不属于化妆品范畴?
A.用于清洁皮肤的香皂
B.用于染发的化妆品
C.用于保健功能的口服胶囊
D.用于美容修饰的化妆品
2.化妆品生产企业必须建立并执行化妆品生产质量管理规范,简称:
A.GSP
B.GLP
C.GMP
D.GCP
3.下列哪种化妆品属于特殊化妆品?
A.普通护肤霜
B.防晒霜
C.染发剂
D.口红
4.化妆品标签上必须标注的生产企业信息不包括:
A.企业名称
B.企业地址
C.企业法定代表人姓名
D.生产许可证编号(若适用)
5.化妆品广告不得含有下列哪种内容?
A.“深层清洁,不伤皮肤”
B.“采用XX名贵成分,效果显著”
C.“经临床验证,去皱效果达XX%”
D.“专业美容机构推荐使用”
6.国产非特殊用途化妆品的备案人应当是:
A.化妆品生产者
B.化妆品经营者
C.化妆品进口者
D.化妆品广告发布者
7.下列哪项不属于化妆品不良反应的主要类型?
A.轻微刺激
B.过敏反应
C.美容效果不理想
D.严重皮肤损伤
8.未曾使用过且无相关上市产品的化妆品原料,首次进口或者首次在国内生产时,需要进行:
A.化妆品注册
B.化妆品备案
C.化妆品新原料安全性评估
D.产品备案
9.经营进口化妆品的企业,应当索取并保留进口化妆品的:
A.生产许可证复印件
B.化妆品安全技术规范
C.进口化妆品检验报告
D.化妆品广告批准文件
10.根据《化妆品监督管理条例》,下列哪个部门负责化妆品广告的监督管理?
A.国家药品监督管理局
B.市场监督管理局
C.工商行政管理部门
D.质量技术监督部门
二、判断题(请判断正误。正确的划“√”,错误的划“×”。每题2分,共20分)
1.化妆品生产企业在进行产品检验时,可以委托具备资质的第三方检验机构进行。()
2.化妆品标签上可以标注“本产品不能代替药物”作为功效宣称。()
3.所有化妆品都必须在标签上标注生产日期和保质期。()
4.网络销售化妆品的经营者不需要取得相应的经营资质。()
5.国产特殊化妆品实行注册管理,首次进口特殊化妆品实行备案管理。()
6.化妆品经营者销售化妆品时,无需对销售人员进行法律法规和产品知识培训。()
7.发现化妆品存在安全隐患的,生产经营者应当立即通知消费者并采取补救措施。()
8.化妆品广告可以明示或者暗示使用该化妆品与某些疾病之间的关系。()
9.化妆品生产企业可以接受其他企业委托生产化妆品,但不得收取委托生产费用。()
10.化妆品不良反应监测报告的内容和统计报表格式由国家药品监督管理局规定。()
三、简答题(每题5分,共15分)
1.简述化妆品标签上必须标注的必要内容有哪些?
2.简述化妆品广告中禁止使用的用语有哪些?
3.简述化妆品生产企业在保证产品质量方面应履行的主要义务。
四、论述题(10分)
试述化妆品经营者在进货查验记录制度中应记录哪些内容,并说明其重要性。
五、案例分析题(25分)
某化妆品公司计划生产一款宣称具有“美白淡斑”功效的护肤霜,并计划通过网络平台进行销售。请根据我国《化妆品监督管理条例》及相关法规要求,分析该公司在产品研发、生产、注册/备案、标签、广告宣传、网络销售等方面需要遵守的主要法律法规要求有哪些?并指出其中存在的潜在合规风险点。
试卷答案
一、选择题
1.C
2.C
3.C
4.C
5.C
6.A
7.C
8.C
9.C
10.B
二、判断题
1.√
2.√
3.√
4.×
5.×
6.×
7.√
8.×
9.×
10.√
三、简答题
1.化妆品标签上必须标注的必要内容通常包括:化妆品名称、生产者名称和地址、化妆品生产许可证号(若适用)、生产日期和保质期、使用方法、必要警示用语(如:本品不能代替药物)、成分列表(若适用,如特殊化妆品)、执行的标准号等。具体要求以《化妆品标签管理办法》为准。
2.化妆品广告中禁止使用的用语包括但不限于
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