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制造行业过程审核标准检查表

引言

过程审核是制造型企业确保产品质量、提升运营效率、降低成本并持续改进的关键管理工具。它通过系统性地检查生产过程中的各个环节，验证其是否符合规定的要求，是否能够稳定地生产出满足顾客期望的产品。本检查表旨在提供一个通用的、专业的过程审核框架，企业可根据自身产品特性、工艺复杂程度及管理体系要求进行调整和细化。

一、审核策划与准备

1.1审核目的与范围

*审核内容/关注点：审核目的是否明确（如：验证过程稳定性、评估过程能力、识别改进机会、确保合规性等）。审核范围是否清晰界定（如：特定产品线、特定工艺段、特定时间段或全流程）。

*审核方法/抽样：查阅审核计划，与审核组长沟通，确认目的与范围的适宜性。

1.2审核依据

*审核内容/关注点：审核所依据的文件是否齐全、现行有效。这包括但不限于：质量手册、程序文件、作业指导书、工艺规程、检验规范、客户图纸与标准、相关的法律法规及行业标准、过往的审核报告及纠正措施。

*审核方法/抽样：核对文件清单，抽查关键文件的有效性和版本。

1.3审核团队与资源

*审核内容/关注点：审核团队成员的资质、经验是否与审核任务相匹配。审核所需的资源（如：时间、工具、记录表格）是否已得到保障。

*审核方法/抽样：查看审核员资质证明，与审核员沟通了解其经验，检查审核计划中的资源分配。

1.4审核计划与日程

*审核内容/关注点：是否制定了详细的审核计划，包括审核组成员分工、审核时间安排、审核路线、受审核部门及接口等。计划是否具有可行性。

*审核方法/抽样：审阅审核计划，评估其完整性和合理性。

二、生产过程审核

2.1生产计划与生产准备

2.1.1生产计划

*审核内容/关注点：生产计划的制定是否基于客户订单、库存水平及产能状况，是否合理可行。计划变更的管理流程是否清晰，沟通是否及时有效。

*审核方法/抽样：查阅近期生产计划、订单评审记录、计划变更记录，与计划员沟通。

2.1.2生产准备确认

*审核内容/关注点：产前准备是否充分，包括：

*相关的作业指导书、工艺规程是否现行有效，并易于操作者理解和获取。

*生产所需的物料、零部件是否按时到位，其状态是否合格（如：已检验合格、标识清晰）。

*生产设备、工装夹具、模具是否准备就绪，并经过必要的点检和校准，状态良好。

*检测工具、计量器具是否在有效期内，精度满足要求。

*操作人员是否明确生产任务、质量要求及安全注意事项。

*审核方法/抽样：现场观察，查阅生产准备点检表、物料领用记录、设备点检记录、作业指导书发放记录，与班组长、操作工交流。

2.2生产过程控制

2.2.1人员能力与意识

*审核内容/关注点：

*操作人员是否具备相应的技能和资质（如：培训记录、上岗资格证）。

*操作人员是否理解并严格按照作业指导书操作。

*对关键工序、特殊过程的操作人员是否有更严格的资质要求和控制。

*员工是否知晓本岗位的质量风险及应急处理措施。

*是否有激励机制鼓励员工参与质量改进。

*审核方法/抽样：观察操作人员实际操作，抽查培训档案、资格证书，与操作人员交谈，了解其对工艺和质量要求的理解。

2.2.2设备与工装管理

*审核内容/关注点：

*设备日常点检、预防性维护计划的制定与执行情况，查看相关记录。

*设备运行状态是否稳定，精度是否满足工艺要求，有无定期校准/验证记录。

*工装夹具、模具的设计、验收、使用、维护、保养及报废管理流程是否有效。

*设备故障的应急处理预案及维修记录。

*审核方法/抽样：现场查看设备状态，查阅设备台账、维护保养计划与记录、校准证书、工装模具管理记录。

2.2.3物料管理与追溯

*审核内容/关注点：

*物料的接收、标识、存储、防护、领用、流转等环节是否规范，有无混料、错料风险。

*不合格物料是否得到有效隔离、标识和处理。

*产品批次管理是否有效，能否实现从原材料到成品的全过程追溯，以及成品到原材料的反向追溯。

*审核方法/抽样：检查仓库及生产现场物料标识、存储条件，查阅物料收发记录、批次追溯记录、不合格品处理记录。

2.2.4过程方法与执行

*审核内容/关注点：

*各工序的工艺参数（如：温度、压力、时间、速度、配比等）是否明确，并在作业指导书中规定。

*实际生产过程中，工艺参数是否得到有效监控和记录，是否在规定范围内。

*关键工序、特殊过程是否有明确的识别和控制方法，过程能力是否满足要求（如：CPK分析）。

*生产过程中的首件检验、巡检、末件检验执行情况及记录。

*产品标识和状态