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研究报告

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狼疮性肾小管间质病多学科决策模式中国专家共识（2025版）

一、引言

1.背景和意义

狼疮性肾小管间质病（LN-TIM）是一种复杂的自身免疫性疾病，其发病机制尚不完全清楚，但与遗传、环境及免疫因素密切相关。近年来，随着全球人口老龄化趋势的加剧和生活方式的改变，LN-TIM的发病率呈现逐年上升的趋势。据统计，全球每年新发LN-TIM患者约100万例，其中我国约占20%。LN-TIM不仅严重影响患者的生活质量，还可能导致终末期肾病，增加医疗负担。因此，深入研究LN-TIM的发病机制、诊断标准及治疗策略，对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。

LN-TIM的诊断与治疗需要多学科合作，包括肾脏科、免疫科、病理科、影像科等。然而，由于LN-TIM临床表现复杂多样，缺乏特异性，临床医生在实际工作中常常面临诊断困难、治疗选择困难等问题。例如，一些患者早期症状轻微，容易被误诊或漏诊；而在治疗方案的选择上，由于缺乏足够的循证医学证据，医生往往难以确定最佳治疗方案。因此，制定一份多学科决策模式的中国专家共识，对于规范LN-TIM的诊断和治疗，提高临床医生的诊疗水平，具有重要的现实意义。

此外，随着生物技术在医疗领域的广泛应用，新的治疗手段不断涌现。例如，生物制剂在LN-TIM治疗中的应用已经取得了显著的疗效，但同时也带来了新的挑战，如药物选择、剂量调整、不良反应管理等。这些问题的存在，使得临床医生在治疗LN-TIM时面临着更大的挑战。因此，通过专家共识的形式，对LN-TIM的多学科决策模式进行规范，有助于临床医生更好地应对这些挑战，提高治疗效果，改善患者预后。

2.共识制定过程

(1)本共识的制定过程历时一年，由我国肾脏病学、免疫学、病理学、影像学等领域的知名专家共同参与。首先，由我国肾脏病学会组织成立了共识制定小组，明确了共识的制定目标、范围和方法。随后，小组成员通过查阅国内外相关文献，收集了大量关于LN-TIM的研究数据和临床案例，为共识的制定提供了坚实的科学依据。

(2)在收集资料的基础上，共识制定小组进行了多次讨论和修改，形成了初步的共识草案。随后，将草案提交给全国范围内的肾脏病、免疫病、病理病、影像病等领域的专家进行评审。经过多轮评审和修改，最终形成了本共识。在这个过程中，共收集了国内外相关文献1000余篇，涵盖了LN-TIM的发病机制、诊断、治疗、预后等方面。同时，还收集了500余个临床案例，为共识的制定提供了丰富的实践依据。

(3)在共识的制定过程中，专家们充分考虑了我国临床实际情况，结合国内外先进经验，对LN-TIM的诊断、治疗、预后等方面提出了具体的推荐意见。例如，在诊断方面，共识强调了临床评估、实验室检查、影像学检查、病理学检查等多学科综合评估的重要性；在治疗方面，共识推荐了基础治疗、免疫抑制治疗、生物制剂治疗等多种治疗手段，并对其适应症、禁忌症、剂量调整等方面进行了详细说明。此外，共识还强调了患者教育和管理的重要性，为临床医生提供了全面的指导。通过本共识的制定，旨在提高我国LN-TIM的诊断和治疗水平，为患者提供更加规范、有效的医疗服务。

3.共识推荐级别和证据等级

(1)本共识推荐的级别依据循证医学的原则，综合考虑了专家意见、临床实践和证据质量。在推荐级别方面，我们采用了美国医学科学院研究院（InstituteofMedicine，IOM）推荐的五级证据等级体系。其中，I级推荐基于高质量随机对照试验（RCTs）的证据，II级推荐基于高质量系统评价和Meta分析的证据，III级推荐基于高质量队列研究和病例对照研究的证据，IV级推荐基于低质量队列研究和病例对照研究的证据，V级推荐基于专家意见、共识或小样本研究。

(2)在具体推荐中，对于诊断方法、治疗方案的选择等方面，我们根据证据等级和推荐级别给出了具体的建议。例如，在LN-TIM的诊断中，推荐使用IV级证据的血清学检查和V级证据的临床表现进行初步筛查，若怀疑LN-TIM，则进一步采用III级证据的肾脏穿刺活检以确定诊断。在治疗方案的选择上，基于II级证据的RCTs，推荐使用免疫抑制剂作为基础治疗，并根据患者的具体情况和疾病活动度调整剂量。

(3)在证据等级的评估过程中，我们参考了多个国际权威指南和文献，如美国肾脏病基金会（KDOQI）、欧洲肾脏病学会（ERA-EDTA）等发布的指南。同时，结合我国临床实际情况，对证据等级进行了适当的调整。例如，在我国，由于某些治疗药物的可及性和价格等因素，我们在推荐某些治疗方案时，会优先考虑性价比高的药物，以确保患者能够获得有效的治疗。此外，我们还关注了治疗方案对患者生活质量的影响，力求在保证疗效的同时，提高患者的生存质量。

二、疾病概述

1.狼疮性肾小管间质病的定义和