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制药企业安全生产管理手册

前言

安全生产是制药企业生存与发展的生命线，是保障员工生命健康、维护企业声誉、确保产品质量的核心基石。本手册旨在系统规范公司安全生产管理行为，明确各层级、各岗位的安全职责，识别并控制生产过程中的各类安全风险，预防和减少安全事故的发生。全体员工必须认真学习、严格遵守、切实执行本手册的各项规定，共同营造安全、稳定、和谐的生产经营环境。

第一章总则

1.1指导思想

以国家相关法律法规为根本遵循，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，树立“以人为本、安全发展”的理念，将安全生产融入企业生产经营全过程，实现安全生产与质量管理、效益提升的协同发展。

1.2适用范围

本手册适用于公司所有部门、生产车间、仓库及全体员工（包括正式工、合同工、临时工、实习生以及进入公司区域的外来施工单位和人员）。

1.3基本原则

1.安全优先原则：在各项生产经营活动中，安全必须置于优先考虑的位置，做到不安全不生产。

2.全员参与原则：安全生产是全体员工的共同责任，建立从上到下的全员安全生产责任制。

3.预防为主原则：通过风险辨识、隐患排查治理等手段，超前预防各类安全事故。

4.权责对等原则：明确各岗位的安全职责与权限，确保责任落实到人。

5.持续改进原则：定期评估安全生产管理体系的有效性，不断完善管理制度和措施。

第二章组织机构与职责

2.1安全生产委员会

公司成立安全生产委员会（以下简称“安委会”），由公司主要负责人担任主任，分管安全负责人任副主任，各部门负责人为成员。安委会是公司安全生产的最高决策和协调机构，其主要职责包括：

*审定公司安全生产方针、目标和年度工作计划。

*审议公司安全生产管理制度和重大安全技术措施。

*组织、协调、监督公司各项安全生产工作的开展。

*定期召开安全工作会议，分析安全生产形势，研究解决重大安全问题。

*组织事故调查处理（按权限）。

2.2安全生产管理部门

设立专职安全生产管理部门（如安全环保部），作为安委会的日常办事机构，负责公司安全生产的具体管理工作。其主要职责包括：

*组织拟订和实施公司安全生产管理制度、操作规程和应急预案。

*组织开展安全生产检查、隐患排查治理和风险评估工作。

*负责安全生产宣传教育和培训工作。

*监督劳动防护用品的采购、发放和使用。

*参与新建、改建、扩建工程项目的安全设施“三同时”工作。

*负责事故的报告、统计、调查和处理工作。

*负责安全设施、消防器材的管理和维护检查。

2.3各部门及岗位职责

*部门负责人：对本部门的安全生产工作负全面责任，组织落实公司安全生产各项规定，开展安全教育培训，排查治理安全隐患。

*班组长：直接负责本班组的安全生产工作，组织班前班后安全检查，监督员工按规程操作，及时报告和处理险情。

*岗位员工：严格遵守安全生产规章制度和操作规程，正确佩戴和使用劳动防护用品，积极参与安全教育培训和隐患排查，发现不安全因素及时报告。

第三章人员安全管理

3.1安全教育与培训

*新员工入职培训：必须接受公司、部门、班组三级安全教育培训，经考核合格后方可上岗。培训内容包括安全法律法规、公司安全制度、本岗位安全操作规程、危险源辨识、应急处置方法等。

*在岗员工培训：定期组织岗位安全技能培训、新工艺新设备安全培训、应急演练等。特种作业人员必须持证上岗，并按规定参加复审。

*外来人员管理：进入生产区的外来参观、学习、施工等人员，必须经过安全教育，遵守公司安全规定，由相关部门人员陪同。

3.2健康管理

*建立员工健康档案，定期组织职业健康检查，对患有职业禁忌症者及时调离相关岗位。

*对接触有毒有害物料的员工，按规定进行岗前、岗中、离岗职业健康检查。

*合理安排劳动时间，避免疲劳作业。

3.3劳动防护用品管理

*根据岗位需要，为员工配备符合国家标准的劳动防护用品（如安全帽、防护服、防护眼镜、防毒口罩等）。

*指导和监督员工正确佩戴、使用和维护劳动防护用品。

*定期检查劳动防护用品的完好性，及时更换失效或损坏的防护用品。

第四章设备设施安全管理

4.1设备采购与安装

*优先选择本质安全型设备，设备的设计、制造、安装应符合国家相关安全标准。

*新设备、改（扩）建项目的安全设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用（“三同时”）。

*设备安装调试完毕后，经安全验收合格方可投入使用。

4.2设备运行与维护

*建立设备台账和技术档案，制定设备安全操作规程和维护保养计划。

*操作人员必须熟悉设备性能和操作规程，严禁违章操作、超负荷运行。

*定期对设