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医疗器械经营质量管理规范测试卷.docx

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    医疗器械经营质量管理规范测试卷

    1、《医疗器械经营质量管理规范》正式实施的时间是()

    A.2024年1月1日

    B.2024年7月1日(正确答案)

    C.2024年8月1日

    D.2025年1月1日

    2、下列哪项不属于规范的主要修订方向？()

    A.补充检验学相关专业资质要求

    B.明确医疗器械唯一标识（UDI）应用要求

    C.新增传统药店零售管理规范(正确答案)

    D.完善多仓协同、直调等新业态管理

    3、第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备的条件是()

    A.医疗器械相关专业中专学历+5年工作经验

    B.医学专业大专学

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