2025年GCP眼科专业内部培训考核试卷含答案.docx

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2025年GCP眼科专业内部培训考核试卷含答案

一、单选题(每题3分,共30分)

1.GCP的主要目的是什么?

A.保护受试者权益和安全

B.确保试验数据的准确性和可靠性

C.加快新药上市速度

D.以上都是(正确答案)

2.下列哪项不属于伦理审查委员会(IRB)的职责?

A.审查试验方案的科学性和伦理性

B.监督试验的进行情况

C.决定试验的终止

D.直接管理试验药物的分发(正确答案)

3.知情同意过程中,以下哪项不是必需的?

A.受试者充分了解试验目的、过程、风险及受益

B.受试者具有自主决定参与或退出的权利

C.研究者向受试者提供一份已签署的知情同意书副本

D.研究

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