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(完整版)质量风险管理应用工具及偏差管理培训课件.docx

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    质量风险管理GMP检查常见问题

    序号

    缺陷项目描述

    1

    企业对个别岗位无菌保证风险评估不充分

    2

    企业未对产品共线生产情况进行风险评估报告

    3

    该企业未采取有效的质量风险管理措施对产品质量回顾和验证报告中出现异常情况时存在的风险进行评估

    4

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