2024年生物安全法培训课件.pptVIP

2024年生物安全法培训课件全面解读与实务指导

培训内容目录01生物安全法概述立法背景、基本概念与适用范围02生物安全风险防控体制领导体制、协调机制与责任分工03重大疫情防控传染病与动植物疫情应对措施04生物技术研究安全技术开发与应用的安全管理05实验室生物安全病原微生物实验室管理规范第二阶段内容人类遗传资源与生物资源安全防范生物恐怖与生物武器威胁生物安全能力建设法律责任与监督管理

第一章：生物安全法概述立法背景维护国家安全，保障人民健康，促进生物技术健康发展。面对日益复杂的生物安全风险，国家迫切需要建立完善的法律框架来规范和管理各类生物安全活动。生物安全定义指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态环境得到有效保护的状态。适用范围涵盖防控重大新发突发传染病、动植物疫情，生物技术研发应用，病原微生物实验室生物安全管理等多个领域。

生物安全法的核心目标防范生物安全风险建立健全生物安全风险防控和治理体系，提升国家生物安全治理能力，有效防范各类生物安全风险。保护生物资源和生态环境维护生物多样性，保护珍稀濒危物种，合理利用生物资源，维护生态系统稳定和生态安全。推动构建人类命运共同体积极参与全球生物安全治理，推动国际合作，共同应对全球性生物安全挑战。实现人与自然和谐共生

第二章：生物安全风险防控体制国家生物安全领导体制建立中央统一领导、部门分工负责的国家生物安全领导体制。国务院设立国家生物安全工作协调机制，统筹协调国家生物安全相关工作。中央层面：统一领导，总体规划部门层面：分工负责，协同配合地方层面：属地管理，具体实施统一领导国家层面统一制定生物安全方针政策分工合作各部门按职责分工协同配合属地实施

生物安全风险监测与预警体系风险监测制度建立国家生物安全风险监测预警制度，构建统一高效的风险监测网络。对生物安全相关的自然生态、科研、生产等活动进行持续监测。风险调查评估建立生物安全风险调查评估制度，对可能影响生物安全的活动进行风险识别、分析和评估，为决策提供科学依据。信息共享发布完善生物安全信息共享机制，建立统一的信息报告制度，及时发布生物安全相关信息，保障公众知情权。

生物安全名录与清单制度管制清单制度国家对涉及生物安全的重要设备和特殊物项实行清单制度。包括：管制物项进出口管理两用物项和技术管控清单动态调整机制生物安全标准体系建立健全生物安全标准体系，完善相关技术规范：国家标准制定与实施行业标准配套建设标准实施监督检查生物安全审查制度对影响或可能影响国家安全的生物领域投资、重要设备和关键技术等进行审查：审查范围和程序审查标准和依据审查结果运用

第三章：防控重大新发突发传染病与动植物疫情监测网络建设建立健全统一的监测网络，完善监测哨点布局，强化专业机构技术支撑。重点监测新发突发传染病、不明原因疾病和异常健康事件。应急预案体系制定完善应急预案，建立分级响应机制，明确各级政府、部门和单位的应急职责，确保快速有效应对各类疫情。新冠肺炎疫情是新中国成立以来我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的公共卫生事件。1监测发现及时发现异常信号2快速响应启动应急响应机制3联防联控多部门协同处置4科学防控基于科学的防控措施

第四章：生物技术研究、开发与应用安全安全管理要求从事生物技术研究开发活动，应当遵守国家生物技术研究开发安全管理规范。建立健全安全管理制度，定期开展安全评估，制定生物安全事件应急预案。风险评估控制对研究开发活动进行风险类别判断和安全等级确定。高风险、高等级生物技术研究开发活动应当由在相应等级的实验室中开展。创新安全平衡在保障生物安全的前提下，加强生物技术创新，促进生物技术健康发展，提高生物安全保障能力和治理水平。重点管理领域基因工程技术及其产物合成生物学技术生物技术新兴前沿领域可能影响生物安全的其他生物技术

生物技术伦理与合规伦理意识培养加强生物技术伦理教育，提高从业人员伦理意识。建立伦理审查制度，对涉及人的生物医学研究活动进行伦理审查。遵循尊重人的尊严、有利无害、公平公正、知情同意等基本伦理原则。法律法规遵守严格遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。获得相应许可后方可开展相关活动。建立健全质量管理体系，确保研究开发活动合规开展。基因编辑安全规范基因编辑等前沿技术应用必须严格遵循安全、有效、伦理的原则。禁止对人体胚胎进行基因编辑并植入母体。建立基因编辑技术临床试验和应用的监管制度。案例警示：某科研人员违规开展基因编辑婴儿试验，严重违反了医学伦理和科研诚信，受到法律制裁。这提醒我们必须严格遵循生物技术研究的伦理规范。

第五章：病原微生物实验室生物安全BSL-4实验室最高安全等级，处理极度危险病原体BSL-3实验室高度安全，处理可致严重疾病的病原体BSL-2实验室基