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中药合剂工岗位安全操作规程

文件名称：中药合剂工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药合剂生产过程中的操作人员，旨在确保生产安全，防止事故发生，保障操作人员身体健康。规程明确了操作人员应遵守的基本原则、操作规范和安全要求，以实现中药合剂生产的安全、高效、稳定。通过严格执行本规程，提高中药合剂产品的质量，保障人民群众用药安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护眼镜、口罩、手套等劳动防护用品，确保个人安全。

2.设备检查：操作前需对生产设备进行彻底检查，包括设备是否完好、运行是否正常、安全装置是否有效等，确保设备处于良好工作状态。

3.环境要求：生产车间应保持清洁、通风良好，温度和湿度适宜，避免有害气体和粉尘超标。操作区域应铺设防滑地面，确保地面干燥无积水。

4.工艺文件：操作人员需熟悉并掌握相关工艺文件，包括生产流程、质量标准、操作规程等，确保操作符合要求。

5.原料检查：对原材料进行严格检查，确保其质量符合国家标准，无杂质、无过期等质量问题。

6.工具准备：准备好生产过程中所需的工具，如称量工具、搅拌工具、灌装工具等，并确保其完好、清洁。

7.安全培训：操作人员需接受安全培训，了解本规程及安全生产知识，提高安全意识。

8.检查应急设施：确保消防器材、急救箱等应急设施齐全、有效，并了解其使用方法。

9.确认操作人员：操作前需确认操作人员是否具备相应资质，确保操作人员熟悉生产流程和安全操作规程。

三、操作步骤

1.准备工作：穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确认原料质量，准备好所有必要的工具和材料。

2.原料称量：按照配方要求，使用精密电子秤称量中药原料，确保称量准确无误。

3.溶解混合：将称量好的原料加入溶剂中，使用搅拌器进行充分溶解和混合，确保原料完全溶解。

4.过滤：将混合液通过滤网进行过滤，去除不溶性杂质，得到清澈的药液。

5.调配：根据需要，添加必要的辅料，如防腐剂、甜味剂等，进行调配。

6.灌装：将调配好的药液倒入灌装机中，按照规定量进行灌装，确保灌装量准确。

7.封口：对灌装好的药液进行封口处理，确保封口严密，无泄漏。

8.检查：对封口后的药液进行检查，确保无破损、无泄漏，外观符合要求。

9.标签贴附：在药瓶上贴附产品标签，包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

10.包装：将贴好标签的药瓶进行包装，确保包装牢固，防止在运输过程中损坏。

11.质量检验：对包装好的产品进行质量检验，包括外观、含量、微生物等指标，确保产品质量合格。

12.记录：详细记录生产过程中的各项数据，包括原料、辅料、设备运行状态、操作人员等信息，以便追溯和质量管理。

四、设备状态

1.设备良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-各部件连接牢固，无松动现象。

-传动带、轴承等润滑良好，无磨损痕迹。

-仪表显示正常，读数准确无误。

-安全防护装置齐全有效，无损坏。

-设备清洁，无油污、灰尘和杂质。

2.设备异常状态：

-设备出现振动、噪音增大，可能是轴承、传动带或齿轮磨损严重。

-仪表显示异常，可能是传感器故障或线路问题。

-设备部件松动，可能导致泄漏或设备损坏。

-润滑不良，会引起设备过热、磨损加剧。

-安全防护装置失效，存在安全隐患。

-设备表面油污、灰尘或杂质，可能影响生产效率和产品质量。

在操作过程中，应密切监控设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行排查和维修。同时，定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态，延长设备使用寿命，保障生产安全和产品质量。操作人员应具备基本的设备故障判断和处理能力，能够迅速响应并采取相应措施。

五、测试与调整

1.测试方法：

-使用精密仪器对生产过程中的关键参数进行测试，如温度、压力、流量等。

-对产品进行质量检测，包括外观检查、含量测定、微生物检测等。

-对生产环境进行监测，如温度、湿度、空气质量等，确保符合生产标准。

2.调整程序：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，确保设备运行在最佳状态。

-调整配方，优化原料比例，以提高产品质量和稳定性。

-调整操作参数，如温度、压力、搅拌速度等，确保生产过程稳定。

-调整灌装量，确保产品包装准确无误。

-调整封口质量，防止泄漏，保证产品密封性。

-调整包装流程，确保包装牢固，减少破损率。

3.调整步骤：

-分析测试数据，确定需要调整的参数。

-制定调整方案，包括调整范围、步骤和方法。

-执行调整方案，并实时监控