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宁夏2025自考[医疗器械与装备工程]可靠性工程模拟题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.可靠性工程的核心目标是（）。

A.提高产品成本

B.降低产品寿命

C.确保产品在规定条件下、规定时间内完成规定功能

D.减少维修次数

2.系统可靠性常用的指标不包括（）。

A.平均故障间隔时间（MTBF）

B.平均修复时间（MTTR）

C.可用度（Availability）

D.可靠度（Reliability）系数

3.在医疗器械中，可靠性设计通常采用的方法是（）。

A.增加冗余设计

B.降低成本优先

C.减少零件数量

D.忽略故障模式影响分析

4.故障树分析（FTA）的主要目的是（）。

A.描述系统功能

B.分析系统失效原因

C.优化系统结构

D.预测系统寿命

5.可靠性试验中，用于评估产品在极端条件下的性能的是（）。

A.寿命试验

B.环境试验

C.可靠性增长试验

D.模拟试验

6.医疗器械可靠性设计中的“容错设计”是指（）。

A.提高系统复杂性

B.允许部分故障不影响整体功能

C.增加冗余模块

D.减少维修成本

7.在可靠性数据分析中，常用的统计方法是（）。

A.回归分析

B.聚类分析

C.主成分分析

D.因子分析

8.医疗器械可靠性评审通常在哪个阶段进行？（）

A.研发初期

B.生产中期

C.市场推广期

D.产品报废期

9.可靠性增长模型中，常用的方法不包括（）。

A.加速寿命试验（ALT）

B.质量改进试验（QGT）

C.疲劳试验

D.模拟试验

10.可用度是指系统在规定时间内可正常工作的时间比例，其计算公式为（）。

A.MTBF/(MTBF+MTTR)

B.MTTR/(MTBF+MTTR)

C.MTBF/MTTR

D.MTTR/MTBF

11.医疗器械可靠性试验中，用于评估产品长期性能的是（）。

A.恒定应力试验

B.变应力试验

C.环境应力筛选（ESS）

D.寿命试验

12.可靠性设计中的“故障模式与影响分析”（FMEA）主要关注（）。

A.系统功能实现

B.零件失效模式及其影响

C.系统成本控制

D.产品市场竞争力

13.医疗器械可靠性数据收集通常包括（）。

A.生产数据、使用数据、维修数据

B.财务数据、销售数据

C.市场调研数据

D.研发测试数据

14.可靠性试验中，用于评估产品在高温环境下的性能的是（）。

A.高低温试验

B.湿度试验

C.盐雾试验

D.振动试验

15.可靠性增长模型中，常用的方法不包括（）。

A.加速寿命试验（ALT）

B.质量改进试验（QGT）

C.疲劳试验

D.模拟试验

16.医疗器械可靠性评审通常在哪个阶段进行？（）

A.研发初期

B.生产中期

C.市场推广期

D.产品报废期

17.可用度是指系统在规定时间内可正常工作的时间比例，其计算公式为（）。

A.MTBF/(MTBF+MTTR)

B.MTTR/(MTBF+MTTR)

C.MTBF/MTTR

D.MTTR/MTBF

18.医疗器械可靠性试验中，用于评估产品长期性能的是（）。

A.恒定应力试验

B.变应力试验

C.环境应力筛选（ESS）

D.寿命试验

19.可靠性设计中的“故障模式与影响分析”（FMEA）主要关注（）。

A.系统功能实现

B.零件失效模式及其影响

C.系统成本控制

D.产品市场竞争力

20.医疗器械可靠性数据收集通常包括（）。

A.生产数据、使用数据、维修数据

B.财务数据、销售数据

C.市场调研数据

D.研发测试数据

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械可靠性设计的主要方法包括（）。

A.冗余设计

B.容错设计

C.简化设计

D.减少零件数量

E.提高成本

2.可靠性试验常用的方法包括（）。

A.寿命试验

B.环境试验

C.可靠性增长试验

D.模拟试验

E.质量改进试验

3.可靠性数据分析中，常用的统计方法包括（）。

A.回归分析

B.聚类分析

C.主成分分析

D.因子分析

E.威布尔分析

4.医疗器械可靠性评审通常包括（）。

A.设计评审

B.生产评审

C.使用评审

D.维修评审

E.市场评审

5.可靠性增长模型中，常用的方法包括（）。

A.加速寿命试验（ALT）

B.质量改进试验（QGT）

C.疲劳试验

D.模拟试验

E.环境应力筛选（ESS）

6.可靠性设计中的“故障模式与影响分析”（FMEA）主要关注（）。

A.零件失效模式

B.失