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保健食品中甘草酸测定方法标准化研究报告

StandardizationResearchReportonDeterminationofGlycyrrhizicAcidinHealthFoods

摘要

本研究围绕《保健食品中甘草酸的测定》标准修订项目，系统阐述了甘草酸的药理价值及标准化测定的必要性。甘草作为传统中药，含有百余种活性成分，其中甘草酸（甘草甜素）含量达3.63%~13.06%，是评价其质量的核心指标。现行国家标准GB/T22248-2008采用高效液相色谱法，但随着技术进步，需对前处理方法、色谱分离条件等关键环节进行优化。本研究通过对比分析反相液相色谱法与内标法的技术优势，提出方法验证与标准化路径，旨在提升检测效率与结果准确性，为保健食品质量控制提供技术支撑。研究结果对规范行业检测流程、保障消费者权益具有重要实践意义。

关键词：甘草酸；保健食品；高效液相色谱法；质量标准；检测标准化

Keywords:GlycyrrhizicAcid;HealthFoods;HPLC;QualityStandard;DetectionStandardization

正文

1.研究背景与目的意义

甘草作为我国传统中药材，已被广泛应用于保健食品领域。其药理作用涵盖抗炎、抗溃疡、免疫调节及抗病毒等多方面，这主要归因于其复杂的化学成分体系。研究表明，甘草中含有100余种黄酮类化合物、60余种三萜类成分及多种生物活性物质，其中甘草酸（甘草甜素）作为核心功能成分，含量范围为3.63%~13.06%，成为评价甘草及其制品质量的关键定量指标。

根据国家市场监督管理总局数据，目前注册的甘草及相关制品达28种，其质量一致性及安全性直接关系到消费者健康。在保健食品行业中，甘草酸常被作为功效成分进行检测与标定，而现行国家标准GB/T22248-2008虽规定了高效液相色谱法的基本框架，但在实际应用中存在前处理步骤繁琐、色谱条件适配性不足等问题。因此，结合技术发展现状，对检测方法进行系统性优化具有紧迫性。

本项目旨在通过方法学验证，优化液相色谱法的前处理流程与色谱分离参数。反相液相色谱法因其操作简便、分离效率高、精密度优越，已成为甘草酸检测的首选技术。同时，采用内标法定性定量分析，可显著降低系统误差，提升数据的准确性与重复性，为行业提供更可靠的技术规范。

2.范围与主要技术内容

本标准明确规定了保健食品中甘草酸的测定方法，适用于以甘草为主要原料的片剂、胶囊、口服液等剂型。技术内容涵盖样品前处理、色谱条件优化、内标物选择及结果计算等全流程操作规范。

在样品前处理阶段，重点研究提取溶剂的选择、超声辅助提取时间、以及净化步骤对回收率的影响。通过对比甲醇-水体系与乙醇-水体系的提取效率，确定最佳溶剂配比，并结合固相萃取技术去除基质干扰，提高目标物富集度。

色谱分离条件优化包括色谱柱类型、流动相组成、梯度洗脱程序及检测波长等参数的系统性筛选。研究表明，采用C18反相色谱柱，以乙腈-磷酸缓冲液为流动相，在230nm波长下检测，可实现甘草酸与杂质的高效分离。此外，引入甘草酸铵作为内标物，通过内标法定量，可有效校正仪器波动与样品基质效应，使检测结果的相对标准偏差（RSD）控制在2.0%以内。

介绍修订的企事业单位或标委会

国家食品安全风险评估中心作为本标准修订的主要参与单位，承担了关键技术验证与数据整合工作。该中心是经国家卫生健康委员会批准设立的权威技术机构，长期致力于食品及保健食品的安全评估与标准化研究。其在色谱分析、质谱联用技术领域拥有先进的实验平台与专业团队，曾主导多项国家标准的制修订工作，如GB5009.XXX系列食品安全检测标准。

在本项目中，该中心通过组织多实验室协同验证，对优化后的液相色谱方法进行了重现性、灵敏度与专属性评价。实验数据表明，新方法在0.5–50μg/mL范围内线性良好（R2＞0.999），检出限达0.1μg/g，较原标准提升约30%。此外，中心还结合《保健食品注册与备案管理办法》等相关法规，对方法适用范围与技术指标进行了法规符合性评估，确保标准文本与行业监管要求紧密衔接。

结论

《保健食品中甘草酸的测定》标准修订项目通过方法优化与验证，显著提升了检测效率与数据可靠性。反相液相色谱法与内标法的结合，不仅降低了操作复杂性，也为行业提供了统一、可比的技术依据。随着保健食品市场规模的扩大，标准化检测流程将强化产品质量监管，助力企业合规生产，同时保障消费者权益。

未来，可进一步探索液相色谱-质谱联用技术在甘草酸检测中的应用，以应对复杂基质样品的分析挑战。此外，加强国际标准对标研究，推动我国保健食品检测标准与国际接轨，将成为行业标准化工作的重要方向。

参考文献

1.GB/T22248-2008《保健食品