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第1篇
第一章总则
第一条为加强医疗器械的管理,确保医疗器械的供应和使用安全,提高医疗器械的使用效率,特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的医疗器械采购、储存、分发、使用等各个环节。
第三条本制度遵循以下原则:
(一)安全第一,预防为主;
(二)合理配置,高效利用;
(三)责任明确,分工协作;
(四)规范管理,持续改进。
第二章组织机构与职责
第四条成立器械备货管理小组,负责医疗器械备货工作的组织、协调和监督。
第五条器械备货管理小组的职责:
(一)制定医疗器械备货管理制度;
(二)组织采购、储存、分发、使用等环节的培训和考核;
(三)监督医疗器械备货工作的执行情况;
(四)对医疗器械备货工作中存在的问题进行分析、整改;
(五)定期向上级主管部门报告医疗器械备货工作情况。
第六条各部门职责:
(一)采购部门负责医疗器械的采购工作,确保采购的医疗器械符合国家规定和单位需求;
(二)储存部门负责医疗器械的储存工作,确保医疗器械的储存条件符合规定;
(三)使用部门负责医疗器械的使用工作,确保医疗器械的正确使用;
(四)财务部门负责医疗器械的经费预算、报销等工作;
(五)其他相关部门按照各自职责配合做好医疗器械备货工作。
第三章采购管理
第七条医疗器械采购应遵循以下程序:
(一)需求分析:各部门根据工作需要,提出医疗器械采购申请;
(二)采购计划:采购部门根据需求分析,制定采购计划;
(三)采购实施:采购部门按照采购计划,进行采购;
(四)采购验收:采购部门对采购的医疗器械进行验收;
(五)采购入库:储存部门对验收合格的医疗器械进行入库。
第八条医疗器械采购应遵循以下原则:
(一)公开、公平、公正;
(二)质量优先,价格合理;
(三)采购渠道合法,手续完备;
(四)符合国家相关法律法规和行业标准。
第九条医疗器械采购合同应包括以下内容:
(一)医疗器械名称、规格、型号、数量;
(二)价格、付款方式、交货时间;
(三)质量保证、售后服务;
(四)违约责任;
(五)争议解决方式。
第四章储存管理
第十条医疗器械储存应遵循以下要求:
(一)储存环境:医疗器械应储存在干燥、通风、避光、防潮、防尘、防腐蚀的环境中;
(二)储存条件:医疗器械应按照产品说明书的要求,储存于适宜的温度和湿度条件下;
(三)储存设施:储存设施应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等功能;
(四)储存期限:医疗器械的储存期限应按照产品说明书的要求执行。
第十一条医疗器械储存应实行以下管理制度:
(一)入库登记:储存部门对入库的医疗器械进行登记,包括名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期、供应商等信息;
(二)库存管理:储存部门定期对库存的医疗器械进行检查,确保库存准确;
(三)出库管理:储存部门对出库的医疗器械进行核对,确保出库准确;
(四)库存盘点:储存部门定期对库存的医疗器械进行盘点,确保库存与实际相符。
第五章分发管理
第十二条医疗器械分发应遵循以下原则:
(一)按照需求分发,确保医疗器械的合理使用;
(二)按照规定程序分发,确保分发过程的规范;
(三)及时分发,确保医疗器械的及时供应。
第十三条医疗器械分发应实行以下管理制度:
(一)分发申请:使用部门根据工作需要,提出医疗器械分发申请;
(二)分发审批:器械备货管理小组对分发申请进行审批;
(三)分发实施:储存部门根据审批结果,进行医疗器械的分发;
(四)分发记录:储存部门对分发的医疗器械进行记录,包括名称、规格、型号、数量、使用部门等信息。
第六章使用管理
第十四条医疗器械使用应遵循以下原则:
(一)合理使用,确保医疗器械的功效;
(二)安全使用,防止医疗器械使用过程中的事故;
(三)规范操作,确保医疗器械的正确使用。
第十五条医疗器械使用应实行以下管理制度:
(一)使用培训:使用部门对使用人员进行医疗器械使用培训;
(二)使用指导:使用部门对使用人员进行医疗器械使用指导;
(三)使用记录:使用部门对使用过程中的医疗器械进行记录,包括名称、规格、型号、数量、使用时间、使用人员等信息;
(四)使用反馈:使用部门对医疗器械的使用情况进行反馈,以便及时改进。
第七章监督与考核
第十六条器械备货管理小组定期对医疗器械备货工作进行监督检查,发现问题及时整改。
第十七条对医疗器械备货工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励;对违反本制度的行为,视情节轻重给予批评教育、通报批评、经济处罚等处理。
第八章附则
第十八条本制度由器械备货管理小组负责解释。
第十九条本制度自发布之日起施行。
注:本制度为示例性文本,具体内容可根据实际情况进行调整。
第2篇
第一章总则
第一条为加强医疗器械管理,确保医疗器械质量,保障患者安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国医疗器械
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